Кейсы 4 апреля 2016

Theranos выдавал неверные результаты анализа крови

Далее

Правительство вынесло заключение о деятельности Theranos - компания выдавала ошибочные результаты анализов, не соответствовала собственным стандартам качества и нанимала неквалифицированных сотрудников. Тем не менее, стартап продолжит работать.

Представители Центра здравоохранения и медицинских услуг посетили Theranos и обнаружили, что стартап, который обещает пользователям провести лабораторный анализ крови по одной ее капле, выдает крайне неточные результаты тестов, в том числе, на рак.

Согласно докладу, множество ошибок при использовании машины Edison появилось с июня 2014. К примеру, тест на измерение уровня гормона тестостерона выдавал неправильные результаты в 87% случаев.

Кроме того, Theranos нанимала неквалифицированный персонал, позволяла сотрудникам без лицензий проверять результаты анализов пациентов, не соблюдала инструкций производителей медицинского оборудования и не имела надлежащего письменного протокола по калибровке машин.

Подготовленный на днях доклад в деталях описывает нарушения и несоответствия даже собственным стандартам.

На компанию был наложен штраф в размере $10 000 за каждый день, пока ситуация не будет исправлена. Многие торговые сети прекратили сотрудничество с Theranos, включая Safeway и Walgreens.

Сразу после проверки компания предприняла ряд мер по разрешению возникших проблем — наняла нового директора лаборатории, изменила протоколы действий.

«В прошлом мы совершили ошибки в лаборатории Ньюарка, Калифорния, но когда компания узнала о недочетах, мы направили все свои ресурсы на их исправление», — говорит представитель Theranos Брук Бьюченан. По его словам, компания продолжит работать с правительством, пока каждый пункт обвинения не будет полностью снят.