Кейсы 5 февраля 2016

CRISPR: технологии генной инженерии не находят одобрения

Далее

Компания Editas, занимающаяся генной инженерией, одной из первых в своей сфере выпустила акции, заработав на этом $94 млн. Она рассчитывает использовать технологию изменения ДНК, чтобы лечить заболевания. Проблема в том, что такая терапия еще не одобрена ни в США, ни в Европе.

Более того, Editas не знает даже, имеет ли компания право использовать технологию точной генной модификации CRISPR-Cas9. Оба ученых, основавших компанию — Дженнифер Даудна из университета Беркли и Фэн Чжан из Института Броуд при МИТ — утверждают, что именно он изобрел CRISPR. Сейчас они увязли в сложном юридическом разбирательстве.

Пока верх одерживает Чжан, поскольку является обладателем десятка ключевых патентов Ведомства по патентам и товарным знакам США, и Editas получила лицензии на свою деятельность от Чжэна и Института Броуд. Но Даудна оспаривает первенство Чжэна, и если дело выиграет она, Editas окажется в беде.

Даже если компания преодолеет эти неприятности, успех далеко не гарантирован. CRISPR — технология еще не созревшая, а у Editas уже есть два конкурента, Intellia Therapeutics и CRISPR Therapeutics. Последний недавно заявил о создании $300-миллионного совместного предприятия с Bayer AG по созданию новых лекарств.

Надо принимать во внимание и то, что проведение нового медикамента или лечебной процедуры через тягостный процесс клинических испытаний и одобрений требует времени и средств. Президент Editas Катрин Босли считает, что компания может начать первые клинические испытания к 2017 году, но CRISPR еще не испытывался ни на одном человеческом ДНК. Скорее всего, считают эксперты Wall Street Journal, компании понадобится дополнительное финансирование.