Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило к применению новый мини-кардиостимулятор, который имплантируется прямо в сердце. Устройство длиной в дюйм, разработанное компанией Medtronic, получило название Micra.
В отличие от стандартных кардиостимуляторов, установка которых требует серьезного хирургического вмешательства и подведения электродов к сердцу, Micra устанавливается в правый желудочек минимально инвазивным способом — с помощью катетера через бедренную вену.
Плюсы такого подхода в том, что осложнения при установке устройства снижаются практически вдвое. Существенным является и то, что Micra не является противопоказанием к МРТ. Устройсто расчитано на 12 лет автономной работы.
Кардиобраслет Kardia Band работает лучше, чем Apple Watch
Идеи
«Micra — первый безэлектродный кардиостимулятор. Он предоставляет новые возможности установки кардиостимуляторов людям с тяжелыми случаями аритмии и фибрилляцией предсердий, для которых установк обычного кардиостимулятора представляет серьезную опасность», — объяснил представитель FDA Уильям Мейзел (William Maisel).
Перед тем как одобрить устройство, FDA оценили данные клинических испытаний у 712 пациентов с имплантированным кардиостимулятором Micra. 98% пациентов показали адекватные данные кардиостимуляции через шесть месяцев после имплантации устройства. Осложнения имели менее 7% участников испытания.