Испытание препарата, инициированное Национальными институтами здравоохранения США совместно с фармацевтической компанией ViiV Healthcare, займет 4,5 года и пройдет более, чем в 40 местах по всему миру. В нем примут участие 4 500 гомосексуальных мужчин и трансгендеров, которые также вступают в сексуальные отношения с мужчинами (по данным ВОЗ, именно эти группы населения больше всего подвержены риску заражения вирусом). Аналогичное испытание препарата на женщинах начнется в следующем году, сообщает Vocativ.
Исследование предполагает несколько фаз. На протяжении первых шести недель волонтеры будут принимать по две таблетки в день: каботегравир или Труваду, а также одну таблетку плацебо. Трувада — это средство, состоящее из комбинации двух антивирусных препаратов, которое уже показало свою эффективность в профилактике ВИЧ. Так, подверженные риску заболевания жители Норвегии по решению правительства будут бесплатно получать от государства именно этот профилактический препарат.
Открытие ученых позволит создавать деревянные небоскребы
Технологии
Затем, во время следующих двух месяцев, участники исследования будут получать инъекции препаратов с периодичностью в один месяц, а после этого — с периодичностью один раз в два месяца на протяжении 3,5 лет. Во время этой фазы группа, принимающая каботегравир, будет все так же принимать плацебо в виде таблетки, а группа, принимающая Труваду, будет одновременно с этим получать плацебо-инъекции.
После этого обе группы будут принимать только Труваду на протяжении оставшихся 48 недель. Таким образом ученые смогут сравнить действие Трувады и каботегравира, а также отделить эффективность лекарства от эффекта плацебо. Одновременно с этим участники эксперимента будут регулярно получать советы врачей по соблюдению режима и предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией. Кроме того, для них будут доступны бесплатные средства контрацепции.
Преимущество каботегравира перед Трувадой, если средство докажет свою эффективность, будет заключаться в том, что каботегравир необязательно принимать ежедневно — достаточно регулярных инъекций препарата с периодичностью один раз в два месяца. Это достаточно важно, так как во время испытаний Трувады, например, два человека все-таки заразились ВИЧ-инфекцией из-за элементарного несоблюдения режима (таблетки нужно было принимать каждый день).
Иностранцев будут пускать в США после проверки активности в соцсетях
Технологии
Ранее для решения этой проблемы американские исследователи даже разработали таблетку, которая после проглатывания остается в желудке пациента и выпускает необходимое количество лекарства на протяжении нескольких недель. Форма таблетки (она раскрывается в конструкцию в форме зыезды), состоящей из полимеров и необходимого количества лекарства, позволяет ей долгое время оставаться в организме, а также не препятствовать перевариванию пищи.