Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило разработанную Национальным институтом рака генную терапию для лечения В-клеточной лимфомы. Это второй случай, когда FDA разрешило применение генной терапии, пишет Engadget.
Суть терапии, получившей название Yescarta, заключается в том, чтобы модифицировать лейкоцитные Т-клетки пациента. Измененные клетки связываются с определенным белком в опухолевых клетках и уничтожают их. Положительные результаты клинического исследования с участием более ста пациентов с рецидивирующей В-клеточной лимфомой убедило FDA дать одобрение терапии. У 72% пациентов опухоли сократились, а у 51% — полностью исчезли.
Из-за сложного характера процедуры новое лечение будет дорогостоящим. Чтобы управлять процессом Yescarta, медицинские работники будут обязаны пройти специальное обучение. Согласно прогнозу Wall Street Journal, терапия будет стоить каждому пациенту порядка $373 тыс.
Несмотря на доказанную эффективность терапии FDA разрешает ее применение только в случае, если пациент имеет рецидивы или не реагирует на два разных вида лечения. Дело в том, что Yescarta может вызвать довольно серьезные и опасные для жизни побочные эффекты, включая анемию и низкие показатели лейкоцитов. В самом худшем случае непереносимости процедуры пациент может умереть. Согласно данным Wall Street Journal, смерть двух участников клинического исследования была связана с лечением.
Джек Ма: «Хватит готовить детей к работе на заводе»
Мнения
FDA одобрило первую терапию на основе генетической модификации клеток. Процедура, названная учеными Kimriah, основана на использовании собственных клеток пациента для борьбы с острой лимфобластной лейкемией. Новое лечение будет доступно для детей и молодых людей в возрасте до 25 лет.