Кейсы

7 западных трендов в фарм-индустрии, которые скоро придут в Россию

Далее

Мировая фармакологическая и биотехнологическая индустрия активно развивается. Это приводит к появлению новых глобальных тенденций, которые зачастую зарождаются в США и странах Западной Европы, пока лидирующих в области фармакологических новаций. Рынок разработки лекарственных препаратов, с одной стороны, жестко регулируется государством с целью увеличения социального эффекта, а с другой стороны, требует огромных инвестиций для разработки систем предиктивной аналитики и персонализированных препаратов. Информационно-образовательный проект Pharmedu собрал наиболее заметные западные фармацевтические тренды, которые смогут прижиться на российской почве.

Правительства идут навстречу народу, но против фармы

В 2017-2018 годах правительство США активно обсуждало меры по регулированию цен на некоторые препараты. Постоянное муссирование вопросов ценового регулирования в фармотрасли и разработка соответствующей нормативно-правовой базы вызвало превентивное сокращение бюджетов. Еще в 2017-м эксперт Halloran Consulting Group’s COO Грег Домбэл писал о том, что существенное сокращение бюджетов произойдет, вероятно, у всех ведущих фармпроизводителей США, а основная причина этого шага — убытки, связанные с госрегулированием цен.

В России после непопулярной пенсионной реформы правительство будет стремиться компенсировать общественное недовольство социально-ориентированными проектами. С высокой вероятностью в 2019 году начнется разработка регулирования цен на многие социально значимые лекарства, учитывая скорость принятия регулирующих решений, не исключено, что к 2019-2020 годам нормативно-правовые акты такого рода будут приняты.

Такое положение дел чревато финансовыми потерями для целого ряда компаний отраслевого значения. Эти производители наверняка прогнозируют подобное развитие ситуации и уменьшают затраты. Как и в иных ситуациях, с уменьшением расходной части фармпроизводителей в первую очередь под сокращения попадут бюджеты на новые разработки и маркетинг.

Мобильные приложения для нужд фарминдустрии

Особое влияние на фарму оказывает широкое распространение фитнес-приложений и периферических устройств для мониторинга.

Очевидно, что растут и расходы фармакологических компаний на цифровую рекламу, по данным статистики, в 2018 году объем вложений фармпроизводителей в digital-маркетинг и рекламу составил $2,84 млрд. Объемы будут регулярно расти. Так, по количеству скачиваний в Google Play, среднестатистическое приложение для врачей, разработанное фармпроизводителем, скачивается около 3–5 тыс. раз, а сторонние медицинские приложения, содержащие фармрекламу, около 4–5 млн раз.

Такой выраженный глобальный тренд не может быть не замечен в России, но как и большинство диджитал-новаций в маркетинге, будет воспринят рынком с отставанием на 1-1,5 года. Известно также, что в России развиваются несколько собственных проектов по медицинским приложениям, которые планируют монетизироваться за счет рекламы, что гарантированно привлечет фармпроизводителей в качестве рекламодателей.

Прогностическая аналитика для точной медицины

На Западе, в частности, в ЕС активно развивается прогностическая аналитика, в развитии которой особую роль играют участники фармакологического рынка и индустрии биотехнологий. В сборе и аналитической обработке статистических данных участвуют все западные компании, которые проводят клинические исследования и выводят на рынок новые препараты.

Врезка

Тенденция укоренилась в ЕС и США, к настоящему моменту методы прогностической аналитики — неотъемлемая часть западной медицины и фармакологической промышленности. О перспективах в этой области пишут многие эксперты, в частности Арун Бондали.

Игнорировать возможности прогностической аналитики статистических данных в России крайне сложно, в первую очередь, ввиду достаточно большого количества таких данных и их высокой диагностико-клинической ценности. Масштабность вероятных проектов в этой области затронет как фармакологические компании, так и исследовательские круги медицинских вузов в 2019 году, так же, как это ранее происходило на США и Европе.

Централизация разработок: патентов меньше, дженериков больше

Тренд на применение разработок сторонних компаний существует давно и не только в США. Существующее положение на мировом рынке лекарственных средств, а также особенности регулирования фармацевтической отрасли провоцируют все большую централизацию и глобализацию новых разработок.

Современные жесткие требования, которые предъявляются к тестированию и клиническим испытаниям новых препаратов, делают невозможными разработку для небольших и средних компаний, а также существенно увеличивают срок разработки новых лекарственных средств. Описанное выше сокращение расходов на разработку также оживляет эту достаточно давно стартовавшую тенденцию.

Данные Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) свидетельствуют о том, что производство нового лекарства стоит около $900 млн (еще 30 лет назад эта сумма не превышала $300 млн). По их же информации, средний срок разработки варьируется в диапазоне от 10–15 лет. Биотехнологические препараты требуют еще больше денег и времени, расходы на их разработку часто превышают $1 млрд, а сроки могут доходить до 20 лет.

Известно также, что стать рентабельными и, по меньшей мере, выйти в ноль в США способна лишь треть препаратов, попавших на рынок. Несмотря на это, в масштабах страны каждый доллар потраченный на здравоохранение, в том числе на фармакологические и технологические разработки, на $3 снижает затраты на ситуации, связанные с потерей трудоспособности. Такая статистика характерна для США на протяжении нескольких десятилетий.

Очевидно, что российским компаниям выгоднее производить дженерики, чем они успешно занимаются на протяжении последних десяти лет. В дальнейшем количество дженериков отечественного производства будет только расти — это единственный быстрый и дешевый способ обеспечить растущие потребности внутреннего рынка, на котором патентованные препараты выглядят не слишком привлекательно в связи с высокой стоимостью.

Тренд на разработку убыточных в краткосрочной перспективе, но полезных патентованных средств, которые ради социального эффекта будут субсидироваться государством, также может прижиться на российской почве. Основным в отношении этой тенденции будет вопрос о значимости социального эффекта. Чем выше социальный эффект и экономические преимущества от его применения, тем выше может быть объем субсидий.

Активное использование big data и IoT

На Западе этот тренд наметился еще в 2015-2016 годах, когда крупнейшие фармакологические компании стали использовать услуги ЦОДов. Фактически, эта тенденция вытекает из двух предыдущих, которые предполагают использование мощных ЦОДов для сбора и обработки данных, а также применения различных периферических устройств для получения значимой информации о потенциальных потребителях лекарственных средств.

Эксперты Global Data ожидают, что объемы рынков программного обеспечения и услуг IoT в фармацевтической промышленности вырастут до $2,4 млрд к 2020 году. Тенденция роста предполагает активное развитие big data и вложений в соответствующую инфраструктуру. Еще в 2013 году в долгосрочном прогнозе Джеймса Кэттелла из McKinsey сообщалось о том, что большие данные способны повысить общую стоимость фармацевтической промышленности на $100 млрд, исключительно за счет улучшения исследований и разработок.

Российские производители также не останутся в стороне. Бурное строительство крупных ЦОДов (например, «Менделеев»), очевидно, ведется с прицелом в том числе и на удовлетворение нужд фармакологического рынка. Проходят тематические мероприятия, например, в Москве состоялась конференция «Бoльшие данные и искусственный интеллект в фарме». Аналогичная ситуация с IoT, который оценивается как одно из ведущих направлений в российском национальном ИТ-сегменте.

Наиболее ярким примером использования IoT на Западе является опыт компании Amazon и использование в медицинских и фармакологических целях платформы AWS. Облачный массив помогает упростить внедрение технологических инноваций в фармакологической индустрии, упрощает применение и интеграцию для нужд разработок фармы высокопроизводительных вычислений и машинного обучения. В планах компании новый сервис, который упростит работу с системами учета клинических данных, назначение препаратов, а также выбор препаратов по оптимальной стоимости.

Предполагается, что новый сервис Amazon будет подсказывать, как лучше лечить пациентов и экономить на лекарствах. В планах компании включить в сервис распознавание медицинских записей и возможность давать голосовые рекомендации. В компании даже заявили, что «медицинский» почерк не станет проблемой при распознавании.

Похожий проект с четким прицелом именно на фармакологический рынок уже развивается в России. Участники информационно-образовательного проекта Pharmedu ставят задачи по созданию целостного комплекса образовательных возможностей и базы знаний. Причем как для профессионального сообщества (провизоров, фармацевтов и прочих), так и для потребителей фармпродукции. Для последних в рамках проекта создается субсервис «Киоск фармацевта». По задумке, он позволит покупателю аптеки заранее подготовиться к посещению и сделать осознанный, компетентный выбор в пользу препарата.

Актуальность подобных сервисов высока, потому что потребитель вынужден постоянно сопоставлять имеющиеся у него знания с рекомендациями врачей и провизоров. Известно, что такие рекомендации порой избыточны или не совсем точны. Такое часто происходит в результате сговора врача с фармкомпаниями или агрессивной коммерческой пропаганды, которые, регулярно повторяясь, фактически лишают пациентов выбора и еще больше увеличивают потребность в нейтральных рекомендательных сервисах.

Больше разработок препаратов для страдающих болезнью Альцгеймера

Тренд связан с завершением исследования, которое было опубликовано в декабре 2018 года американскими учеными из Юго-западного медицинского центра Техасского университета, Университета штата Делавэр и Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Исследование проливает свет на механизмы развития болезни Альцгеймера. В США ожидают, что фармпроизводители в ближайшее время начнут разработки лекарственных препаратов на основании результатов исследования.

Наверняка через некоторое время тренд придет и в Россию. Тут возможны несколько вариантов. Первый — создание и производство собственных препаратов, как это было с некоторыми лекарствами против рака и сердечно-сосудистых заболеваний, возможность создания которых была связана с фундаментальными исследованиями о причинах и патогенезе болезней. Второй — производство дженериков после разработки и испытания препарата на Западе.

Сокращение пула биотех-разработчиков

Тренд биотехнологического развития влияет на мировую фармотрасль последние 15 лет. Персонализация биоразработок, повышение эффективности лекарственных препаратов, к сожалению, могут сохранить рентабельность лишь в среднесрочной перспективе. Взаимозависимость и интеграция процессов в этих отраслях очень высоки. На этом основании можно говорить, что процессы, связанные с высокой стоимостью разработки и вывода на рынок новых препаратов, в полной мере относится к биотех-отрасли.

Врезка

Сокращение количества биотехнологических разработчиков ожидается в ближайшее время, многие эксперты прогнозировали начало этого процесса еще в прошлом году и связывали его как раз с медленной окупаемостью и снижением рентабельности в этой сфере. Эти процессы вызваны повышением требований к качеству лекарств и попыткой предотвратить наполнение рынка «субоптимальными» препаратами. Щепетильность крупных компаний и давление регулирующих структур вынуждает небольшие фирмы и слабо финансируемые стартапы покидать рынок.

Для России развитие описанной тенденции возможно при ужесточении регулятивного контроля, а также повышении стоимости и требований к клиническим исследованиям.

Очевидно, что достаточно суровые условия рынка и регулирования смогут выдержать не все игроки. Именно поэтому западная тенденция может вполне отразиться на реалиях отечественного фармрынка.

Конечно, это не все западные тенденции, которые проявятся и в российской фарминдустрии, но наиболее значимые и заметные. Очевидно, что некоторые из трендов четко связаны между собой, и проявление одних закономерно потянет за собой остальные. Но большинство тенденций позволят создавать более качественные и эффективные препараты, а также прогнозированно избежать сложных последствий от издержек государственного регулирования.

Загрузка...