Российская академия наук (РАН) обвинила Минздрав в нарушении закона «Об обращении лекарственных средств»: министерство, по словам ученых, не публикует на своем сайте экспертных заключений о клинических испытаниях лекарств, доступных на российском рынке. Заявление РАН цитирует РБК.
Отсутствие экспертных заключений на сайте Минздрава обнаружила комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований. Ее члены выясняли, каким образом некоторые лекарства, безопасность или эффективность которых по мнению комиссии является сомнительными, попали в продажу в России.
В заключениях содержится характеристика различных аспектов клинических исследований, исходя из которых Минздрав принимает положительное или отрицательное решение по допуску препарата на рынок, рассказал РБК главный редактор Pharmadvisor Равиль Ниязов. Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в разговоре с агентством отметила, что раскрытие информации из экспертного заключения может быть чувствительно для фармпроизводителей.
Комиссия РАН считает, что «анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам и не может служить гарантией полезности и безвредности присутствующих на рынке лекарств».
В ответ на запрос вице-президента РАН Александра Хохлова замдиректора департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Минздрава Карен Саканян сообщил, что экспертные заключения публикуются, но в закрытой части сайта и доступны только производителю лекарств. Публикация этих данных в открытом доступе нарушает коммерческую тайну, считают в министерстве. Позже ту же позицию подтвердил замминистра Дмитрий Костенников
В разговоре с РБК представитель Минздрава сказал, что публикация экспертных заключений о клинических испытаниях лекарств «в открытом доступе законодательством не предусмотрена».