Зачем использовать уже существующие лекарства против COVID-19?
У использования уже существующих лекарств есть простое объяснение — разработка новых препаратов занимает от нескольких месяцев (в лучшем случае) до нескольких лет (в среднем). Это слишком долго в условиях быстро развивающейся эпидемии, особенно учитывая тот факт, что после разработки препарат проходит несколько стадий тестирования, а затем — процесс одобрения. Всё это может занять еще по меньшей мере год.
Поэтому для лечения пациентов с COVID-19 перепрофилируют уже известные и одобренные к использованию для борьбы с другими заболеваниями лекарственные препараты.
Первым шагом к использованию уже существующих лекарств для лечение короновируса стало исследование его состава. В конце марта ученые экспрессировали белки вируса: исследование показало, что SARS-CoV-2 содержит около 66 белков, каждый из которых имеет несколько сайтов связывания лиганда — специфических участков на молекуле ДНК, с которым связываются молекулы белка или другого лиганда.
Дальнейшее изучение показало наиболее важные белки-мишени, воздействие на которые приведет к разрушению вируса и выздоровлению пациента. Среди них папаин-подобная протеаза, РНК-зависимая РНК-полимераза, геликаза, белок S и АДФ-рибоза-дифосфатаза.
Затем ученые выяснили (исследования здесь, здесь и здесь), что на те же мишени действуют препараты, созданные для лечения острого респираторного синдрома (SARS), ближневосточного респираторного синдрома (MERS), ВИЧ/СПИДа и малярии. Это означает, лекарства от этих заболеваний потенциально могут справиться или хотя бы улучшить состояние пациентов с COVID-19.
Хлорохин
Хлорохин и связанный с ним гидроксихлорохин — одни их самых популярных препаратов, исследуемых на эффективность против вируса SARS-CoV-2. Лекарство, которое ранее применялось для лечения малярии, 28 марта получило от FDA — одного из самых авторитетных агентств по оценке безопасности и эффективности тех или иных препаратов — одобрение на использование в чрезвычайной ситуации.
Стоит отметить, что в условиях эпидемии FDA не проводило полную проверку препарата (об этом свидетельствует лицензия EUA), а разрешила использовать его только в качестве экспериментального лечения для неотложной помощи у пациентов, которые госпитализированы, но не могут получить лечение в рамках клинических испытаний новых лекарств. При этом эффективность препарата остается под вопросом.
12 апреля больницы Бразилии прекратили клинические испытания хлорохина для лечение COVID-19. Это произошло после того, как у нескольких пациентов, которым вводился препарат, развились нерегулярные сердечные сокращения, что привело к 11 смертельным случаям. Это только одно из побочных действий препарата: среди других, например, токсический психоз.
В связи с этим врачи отказались от использования препарата для лечения тяжелых больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Такие пациенты подвержены наибольшему риску при COVID-19.
Тем не менее, сейчас препарат проходит клинические испытания в качестве средства для профилактики заболевания — в первую очередь у медицинских работников. Такие исследования проводят ученые из Университета Дьюка, Оксфордского университета и Нью-Йоркского университета Лангон. Согласно рекомендациям Минздрава России, гидроксихлорохин, как и несколько других лекарств, можно использовать для пациентов с диагностированным коронавирусом.
«Фавилавир»
В марте Национальное управление лекарственных средств Китая одобрило использование «Фавилавира» для лечения коронавируса. Это японский противовирусный препарат для лечения гриппа. Такое заявление было сделано по результатам клинических исследований с участием 320 пациентов, которые проводились в Шэньчжэне и Ухане.
У 35 пациентов тест на наличие коронавируса оказался отрицательным уже через четыре дня, а пациенты, которые не получали препарат, болели в среднем 11 дней.
В исследовании, проведенном в Ухане на 240 пациентах с пневмонией, половина получила фавипиравир и половина получила «Умифеновир». Ученые обнаружили, что пациенты быстрее выздоравливали от кашля и лихорадки при лечении фавипиравиром, но не было никаких изменений в том, сколько пациентов в каждой группе перешли на более поздние стадии заболевания.
В конце марта к клиническим испытаниям фавипиравира в больницах трех регионов приступила Италия. О планах закупать препарат у Японии объявила и Германия. При этом врачи предупреждают, что его небезопасно использовать при беременности, а в тяжелых случаях заболевания, когда вирусная нагрузка уже высока, он почти не эффективен.
«Виферон» и «Арбидол»
«Арбидол» — торговое название противовирусного препарата умифеновира, разработанного в СССР. В начале эпидемии производитель лекарства активно позиционировал его как средство борьбы с коронавирусом нового типа. Однако его эффективность и безопасность не доказаны в исследованиях, проведенных по международным стандартам качества. Несмотря на это, в России умифеновир включен в правительственный список жизненно необходимых и важнейших препаратов.
Другой препарат, «Виферон», эффективность которого также не доказана, предлагался некоторыми российскими больницами как средство для профилактики коронавирусной инфекции.
Например, в рекомендациях одного учреждения есть указание принимать «Виферон». Возможно, такое предписание появилось из-за репринта исследования из Китая, которое говорит об обнаружении защитного эффекта у интраназального рекомбинантного человеческого интерферона для медработников от инфицирования коронавирусом. О каких-либо научных исследованиях эффективности препарата против COVID-19 не сообщалось.
Мефлохин
Мефлохин — еще один препарат для профилактики и лечения малярии. 23 апреля Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России раскрыло первые результаты клинических испытаний лекарства — у 78% пациентов, участвовавших в тестировании, наблюдается положительная динамика.
В исследовании принимают участие два препарата — мефлохин и упомянутый выше гидроксихлорохин, действие которых тестируется на 347 пациентах с подтвержденным коронавирусом.
По предварительным результатам, у 78% пациентов со средне-тяжелым состоянием отмечается положительная клиническая динамика. У всех больных отмечена удовлетворительная переносимость мефлохина. Однако сделать однозначный вывод можно будет не раньше 20 мая.