Согласно новым исследованиям, опубликованным в The Lancet, было установлено, что первая вакцина против COVID-19, достигшая фазы 1 клинического испытания, является безопасной, хорошо переносимой и способной быстро генерировать иммунный ответ против SARS-CoV-2 у людей.
Исследование было проведено на 108 здоровых взрослых, и оно демонстрирует многообещающие результаты через 28 дней после введения, окончательные результаты будут оценены через шесть месяцев. Необходимы дальнейшие испытания, чтобы определить, эффективен ли иммунный ответ, который вызывает вакцина против инфекции SARS-CoV-2.
«Эти результаты представляют собой важную веху. Испытание показывает, что однократная доза новой вакцины против адовируса типа 5 COVID-19 (Ad5-nCoV) продуцирует вирус-специфические антитела и Т-клетки в течение 14 дней, что делает ее потенциальным кандидатом на дальнейшее изучение. Однако эти результаты следует интерпретировать с осторожностью. Проблемы в разработке вакцины против COVD-19 являются беспрецедентными, и способность вызывать эти иммунные ответы не обязательно указывает на то, что вакцина защитит людей от COVID-19. Этот результат показывает, перспективное видение для разработки вакцин против COVID-19, но мы все еще далеки от того, чтобы эта вакцина была доступна для всех».
Вэй Чен из Пекинского института биотехнологий в Пекине, Китай.
Создание эффективной вакцины рассматривается как долгосрочное решение для борьбы с пандемией COVID-19. В настоящее время в мире разрабатывается более 100 вакцин-кандидатов против COVID-19.
Новая вакцина Ad5 для COVID-19, оцененная в этом испытании, является первой, которая была испытана на людях. Он использует ослабленный вирус простуды (аденовирус, который легко заражает клетки человека, но не способен вызвать заболевание), чтобы доставлять генетический материал, который кодирует спайковый белок SARS-CoV-2, в клетки. Эти клетки затем вырабатывают белок шипа и перемещаются в лимфатические узлы, где иммунная система создает антитела, которые распознают этот белок шипа и борются с коронавирусом.
Добровольцы возрастом от 18 до 60 были из Ухани, Китай. Они не были больны коронавирусной инфекцией. Кандидат на вакцину хорошо переносился во всех дозах, и в течение 28 дней после вакцинации не сообщалось о серьезных побочных эффектах. Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными.
Наиболее частыми побочными реакциями были легкая боль в месте инъекции, о которой сообщалось более чем у половины, лихорадка, утомляемость, головная боль и мышечные боли. Один участник, получивший более высокую дозу вакцины, сообщил о сильной лихорадке наряду с серьезными симптомами усталости, одышки и мышечной боли — однако эти побочные реакции сохранялись в течение менее 48 часов.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 вакцины Ad5-nCoV было начато в Ухане, чтобы определить, можно ли повторить результаты, и есть ли какие-либо побочные эффекты в течение 6 месяцев после вакцинации. Впервые сюда войдут участники старше 60 лет, которые являются важной целевой группой для вакцины. Более подробно результаты исследования были переведены у MadMed.Media.
Читать еще:
В Гонконге создали бионический глаз с чувствительностью лучше, чем у человека.
Треть медиков, работающих с больными COVID-19, рассказали о манипуляциях со статистикой.