По всему миру идет гонка за разработку лекарства против COVID-19. В Китае и Великобритании проходят испытания две вакцины, еще несколько кандидатов отлично показали себя на животных и добровольцах в США. По данным Минобороны, сегодня, 21 июля, в России завершились испытания вакцины от коронавируса на добровольцах. Препарат, разработанный Центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, уже к 14 августа может поступить в гражданский оборот. Рассказываем все, что известно о нашей вакцине, и выясняем, почему Минздрав не согласен с тем, что препарат уже готов.
Как разрабатывалась российская вакцина?
В России разрабатывается 47 вакцин от коронавируса, объявила 20 мая вице-премьер Татьяна Голикова.
В общемировой список перспективных вакцин Всемирной организации здоровья (ВОЗ) попали десять российских вакцин.
- Шесть вакцин новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий «Вектор».
- Две вакцины компании Biocad, одна из которых разрабатывается совместно с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге.
- И по одной вакцине от Санкт-Петербургского Института вакцин и сывороток и МГУ.
Наиболее перспективными среди них считаются ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» и НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
Из них «Вектор» — это участник генетической госпрограммы, которая будет финансироваться не только из бюджета, но и с привлечением крупных спонсоров вроде Роснефти. В 2019 году «Вектор» по распоряжению премьера Дмитрия Медведева был включен в перечень организаций, на базе которых будут создавать центры «геномных исследований мирового уровня».
Вторая организация — НИЦ имени Гамалеи — была создана как частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет еще в 1891 году, позднее преобразована в частный институт, а в 1919 году он стал государственным. До 2010 года центр был подведомственен Российской академии наук, после — Минздраву. С 1997 года его бессменно возглавляет микробиолог, специалист в области молекулярной биологии патогенных микроорганизмов Александр Гинцбург. Центр занимается проблемами в области эпидемиологии, микробиологии, инфекционной иммунологии, особое место в его деятельности занимают «закономерности распространения и эпидемического проявления инфекционных заболеваний».
Какая вакцина лучше?
Врачи и вирусологи отмечают, что эффективность вакцины от COVID-19 складывается из двух ключевых параметров.
Первый — иммуногенность, то есть способность препарата вызывать иммунный ответ в организме человека. Другими словами, препарат должен вызвать реакцию и заставить организм вырабатывать антитела к коронавирусу. Во многом именно от этого зависит успешность той или иной вакцины, и именно для наиболее быстрого поиска вакцины Минобороны России и различные НИИ тестируют сразу несколько способов вызова иммунного ответа.
Второй — безопасность. Невозможно за несколько недель сделать полностью безвредный препарат. Для примера: сотрудники российского научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» экспериментировали с более чем 25 противовирусными составами, из которых особую эффективность показали только три.
Почему разработка занимает столько времени?
На это есть несколько причин: первая — существуют сложности с изучением штаммов коронавируса. Одни специалисты уверены, что новые штаммы не влияют на его распространение, другие считают, что новые мутации COVID-19 влияют не только на скорость распространения болезни, но и на тяжесть ее протекания у зараженных.
Еще одна причина заключается в том, что не существует универсального лекарства от вирусных инфекций.
И третье, создание любой вакцины — это длительный процесс. Все испытания и одобрения со стороны ведомств могут занимать до нескольких лет.
На какой стадии находятся испытания российских компаний?
- «Вектор»
В начале июля генеральный директор центра «Вектор» Ринат Максютов сообщил, что в России успешно преодолели испытания три прототипа вакцины от коронавируса. По его словам, выделенные препараты — наиболее продвинутые с точки зрения полученных результатов. «Вектор» завершил доклинические испытания вакцины от коронавируса. Сейчас в центре проводят тестирование на добровольцах.
- Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи
Минобороны заявило о готовности первой российской вакцины от коронавируса в Национальным центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
Первые клинические результаты новых вакцин уже получены: после двух недель испытаний у добровольцев не зафиксировано серьезных нежелательных явлений. Через некоторое время добровольцам введут второй компонент вакцины. Если противовирусный коктейль не даст серьезных побочных эффектов, то испытания вакцины от коронавируса могут быть признаны успешными. Руководитель департамента доклинических исследований крупной фармацевтической компании Евгений Шевченко отмечает, что каждая страна проходит свой путь по созданию вакцины и эти препараты в свободной продаже появятся не сразу.
В Сеченовском университете с 18 июня добровольцам без антител к SARS-CoV2 вводили препарат, созданный специалистами Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Часть волонтеров получила одну дозу, остальные — по две. По результатам представители университета сообщили о наличии иммунитета у всех добровольцев. Лишь у нескольких в первые дни незначительно повысилась температура. Однако пока неизвестно, сколько вакцина будет действовать по времени.
По словам Сергея Борисовича, начальника 48-го Центрального научно-исследовательского института войск радиационной, химической и биологической защиты, доктора биологических наук, ученым еще предстоит огромный пласт аналитической работы, составление итоговых отчетов, представление результатов, государственная регистрация вакцинного препарата.
Что известно о разработанной вакцине?
Как рассказал Александр Гинцбург, руководитель НИИ имени Гамалеи, иммунитет при вакцинации этим препаратом будет вырабатываться в течение двух дней при повторной встрече организма с вирусом. При первой вакцинации у человека появляется гуморальный клеточный иммунитет, а после второй образовываются в большом количестве клетки памяти — одно из основных свойств вакцины.
Когда провакцинированный человек столкнется с коронавирусом — у него и гуморальный иммунитет, и клеточный иммунитет будут вырабатываться не в течение двух недель, а в течение двух дней.
Александр Гинцбург, руководитель НИИ им. Гамалеи
Эта вирусная векторная вакцина основана на человеческом аденовирусе — вирусе простуды — и совмещена со спайковым белком SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа. То есть вакцина производится не на основе коронавируса. От коронавируса взят один элемент, но при этом вырабатывает антитела к SARS-CoV-2.
Почему Минздрав опроверг заявление о вакцине?
В ведомстве заявили, что вакцина от коронавируса все еще находится в стадии клинических испытаний: в настоящее время они вышли на вторую стадию.
В настоящее время вторая фаза клинических испытаний вакцины, разработанной НИЦ микробиологии и эпидемиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, продолжается и находится на завершающем этапе. По их окончании будет решаться вопрос о ее государственной регистрации.
Алексей Кузнецов, помощник министра здравоохранения
На данный момент Министерство обороны не объяснило, на какой стадии находится разработка российской вакцины. Чем конкретно сейчас занимается Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, не уточняется.
Читать также
Исследование: Земля в основном состоит из кубов
Комета NEOWISE видна в России. Где ее увидеть, куда смотреть и как сделать фото
Выяснилось, что заставило цивилизацию майя покинуть свои города