Институт Гамалеи опубликовал промежуточные результаты исследования третьей фазы по эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины «Cпутник V».
Исследование было организовано и контролировалось московским отделением голландской контрактной исследовательской организации Crocus Medical. Отмечается, что ее система контроля и мониторинга соответствует всем мировым стандартам.
В третьем этапе испытаний приняли участие 19 866 добровольцев, их прививали и обследовали на базе 25 больниц и поликлиник в Москве. Из испытателей 14 964 получили вакцину, 4 902 — плацебо.
В группе вакцины заболело 16 человек (0,1%), в группе плацебо — 62 человека (1,3%). Таким образом, эффективность составила 91,6% (95%, доверительный интервал 85,6–95,2). В результате испытаний было 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом.
Важным фрагментом исследования стало участие добровольцев старше 60 лет (самому пожилому участнику в группе вакцины было 87 лет, а в группе плацебо — 84 года). У более чем 98% добровольцев в группе вакцины сформировался гуморальный иммунный ответ и у 100% — клеточный иммунный ответ.
За время испытаний зафиксировали четыре смерти: три среди привитых и одну в группе плацебо, однако ни одна из них, согласно отчету, не связана с вакцинацией.
Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев отмечает, что вакцина «полностью защищает против тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным, собранным и оцененным независимыми экспертами, и опубликованным в журнале The Lancet».
Однако до сих пор остается неизвестным, как долго действует иммунитет, полученный при вакцинации. Требуется больше исследований на различных подгруппах: разные сопутствующие заболевания, беременные, кормящие, дети.
Кроме этого, неизвестно насколько эффективно вакцина справляется с предотвращением бессимптомных случаев: это нужно, чтобы бороться с пандемией, а не только с тяжелой формой заболевания. И, что самое важное, нет данных о том, насколько вакцина эффективна при мутациях коронавируса нового типа.
Читать далее
Посмотрите на изображение Марса из 8 триллионов пикселей
Ученые вывели замену для теории относительности. В чем суть «теории всего»?
Ученые нашли доказательство скрещивания современных людей с неандертальцами