По данным на конец сентября 2021 года «Бетувакс» одобрили для прохождения клинических исследований, в них примут участие 170 человек. Ранее вакцину испытывали только на животных. Как разработана новая вакцина? Против каких штаммов она будет эффективна? Признают ли ее на международном уровне?
Откуда в России появилась еще одна вакцина?
27-го сентября Минздрав одобрил начало клинических исследований «Бетувакс-КоВ-2». Новую вакцину создала частная компания «Институт стволовых клеток человека». Над ней начали работать летом 2020 года. Как заявили разработчики, вакцина проще адаптируется под новые штаммы, поэтому она будет актуальна дольше. Название вакцины произошло от слова «бетулин» — это вещество из березовой коры: оно усиливает иммунный ответ.
Как работает «Бетувакс»?
Главный компонент вакцины — антиген — это крошечная часть белка от SARS-CoV-2. Разработчики взяли RBD-домен, участок, с помощью которого частицы коронавируса заражают клетки человека. В результате то самое вещество, которое дало название вакцине, бетулин, создает такие сферы, куда вставляется кусочек спайкового белка. На его поверхности есть структура, похожая на поверхность вируса. Далее эта частица попадает в организм без генетического материала.
Так наш организм может заранее подготовить иммунную систему, к тому с чем ей придется столкнуться. Авторы специально не стали брать для вакцины весь S-белок целиком, чтобы не увеличивать вирусную нагрузку. Частицы, которые использовали вместо этого, не способны инфицировать человека, отмечают разработчики.
По словам авторов вакцины, после введения препарата «почти нет постпрививочных реакций и риска аутоиммунных заражений» (подробностей о побочных эффектах вакцины пока нет).
Сколько человек уже протестировало вакцину?
Вакцину пока протестировали только на животных. Сейчас известно о 170 добровольцах, которые примут участие в исследовании. Первая и вторая фаза испытаний будет длиться год, но, возможно, если результаты работы вакцины будут удовлетворительны, то процедура одобрения пройдет быстрее.
В таком случае «Бетувакс» может стать уже шестой вакциной, которую одобрили в России.
Будет ли вакцина работать против новых штаммов?
Разработчики уверяют, что будет. Как объяснил один из авторов вакцины, биоинженер, выпускник биологического факультета МГУ имени Ломоносова Александр Кудрявцев, вакцина сделана на основе такого фрагмента нового типа коронавируса, который при мутации меняется меньше всего. Поэтому вакцина останется эффективной и после очередной мутации COVID-19.
Зачем России шестая вакцина?
Как объяснил руководитель лаборатории особо опасных инфекций Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов, «Бетувакс» можно использовать для ревакцинации.
По словам разработчиков, вакцина подойдет детям и пожилым людям с такими противопоказаниями, как хронические и аутоиммунные болезни.
По данным на конец сентября 2021 года в России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса. Это «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона-Н». Отметим, что «ЭпиВакКорона», несмотря на государственную регистрацию, не подтвердила свою эффективность: у половины привившихся добровольцев не обнаружили антител спустя девять месяцев.
Мировое сообщество признает эту вакцину?
Сейчас нет, потому что про «Бетувакс» нет ни одной публикации в международных авторитетных медицинских журналах, поэтому говорить об эффективности препарата пока рано. Если результаты клинических и доклинических исследований нигде не опубликуют, то сертификат о вакцинации в другой стране не примут.
По словам одного из разработчиков вакцины, выпускника биологического факультета МГУ Александра Кудрявцева, сейчас компания работает над публикацией в международном журнале: в ней хотят подробно описать испытания на животных.
Что будет с вакциной дальше?
Кудрявцев объяснил, что если все испытания пройдет успешно, то результаты клинических испытаний появятся к середине весны 2022 года. И дальше разработчики будут подавать документы, чтобы зарегистрировать вакцину на государственном уровне.
Пока рано делать долгосрочные выводы о новой вакцине, нужно дождаться публикации в авторитетных международных научных журналах или хотя бы в российских. С одной стороны, пока нет авторитетных и рецензируемых результатов исследований, эффективность вакцины не доказана.
С другой стороны, вакцину разработала частная компания и новым способом: судя по информации от разработчиков, она подойдет для ревакцинации, так как не создает сильной нагрузки на организм.
Читать далее:
Археологи нашли скрытый район в древнем городе майя. Это оказалась особая цитадель
Посмотрите на фото обреченной галактики, которая падает в сердце звездного скопления
Астрономы случайно нашли две галактики на краю пространства и времени