Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Генная инженерия

Компания Spark Therapeutics вышла на финишную прямую в получении разрешения от Управлениz по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на применение генетической терапии при лечении определенных форм слепоты. Об этом сообщила сооснователь компании Кэтрин Хай на конференции EmTech MIT.

Spark Therapeutics — вторая компания, подавшая заявку в FDA на такую процедуру, но, скорее всего, станет первой, вышедшей на рынок. Если заявка будет одобрена, а это должно произойти в начале 2017 года, то эта терапия врожденных заболеваний станет первой, получившей зеленый свет в США. Две подобные — Strimvelis и Glybera — уже были одобрены в Европе.

По словам Хай, в следующем году уже должен появиться первый продукт — генная терапия SPK-RPE65, которая направлена на лечение мутаций, часто приводящих к потере зрения. В настоящее время лекарств от этих расстройств не существует.

По результатам третьей фазы исследований препарата SPK-RPE65 27 из 29 пациентов, бывших практически слепыми, демонстрировали улучшение зрения через более чем год после процедуры. Ни у кого из них не было серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, утверждает компания. Сама процедура длится 45 минут и проводится под анестезией, первые изменения можно ожидать в течение 30 дней.

Генная терапия в период становления пережила ряд неудач, в том числе гибель пациента в 1999 году из-за осложнений после экспериментального лечения. Предыдущие ошибки случались, как считает Хью, по той причине того, что подопытные животные не могли адекватно продемонстрировать потенциальные проблемы генной терапии, пишет MIT Technology Review.

В защиту генной инженерии и за ускорение внедрения генной терапии в широкую практику медицинских учреждений выступают многие. Например, Лиза Перриш, основатель компании BioViva, которая ввела себе генетический материал для омоложения. Или нобелевский лауреат по химии и глава Лондонского королевского общества Венки Рамакришнан.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

«Хайтек» - новости онлайн по мере их появления

«Хайтек» Daily - подборки новостей 3 раза в день

«WorldSkills — отличный пункт в резюме»
Иннополис
В Австралии запустят первый поезд на солнечной энергии
Чистый транспорт
Робот-морская звезда мгновенно адаптируется к неожиданным повреждениям
Робототехника
BAIC прекратит производство автомобилей с ДВС к 2025 году
Тренды
Криптовалюты
«Биткойн провалился как валюта»
Во Франции запретят Facebook детям до 16 лет
Социальные сети
В США отменили сетевой нейтралитет
Кейсы
Новая технология Alphabet X подключит к интернету миллионы индийцев
Интернет для всех
Разработан устойчивый электровелосипед для пожилых
Транспорт будущего
Биотех-стартап Ginkgo Bioworks стал «единорогом»
Биотехнологии
В Китае с поддельной едой будут бороться с помощью блокчейна
Блокчейн
Тренды
Daimler начал поставки городских электрогрузовиков в Европе
Дания использует криптовалюту для помощи развивающимся странам
Блокчейн
Эндрю Ын займется внедрением ИИ на фабриках
Искусственный интеллект
Распознавание лиц
Китайские камеры слежения засекли журналиста ВВС за 7 мин
Thor Trucks — новый конкурент электрогрузовика Tesla Semi
Электротранспорт
К 2021 году самолеты на 75% будут состоять из напечатанных деталей
Кейсы
«Биологические часы» помогут подобрать персональное лечение
Медицина будущего
Создан микрочип, который почти невозможно взломать или разрушить
Кибербезопасность
Российские инженеры напечатали компактный двигатель для дронов
Кейсы
В Нью-Йорке создадут первую в мире цифровую систему энергоснабжения
Идеи
«Батареи для электрокаров перестанут дешеветь после 2020 года»
Электромобили
Сотрудники Tesla: «90% автомобилей Model S и Model X выходят с дефектами»
Мнения
В России учет алкоголя переводят на блокчейн
Тренды
«Реактор на основе водорода и бора будет готов в течение 10 лет»
Термоядерный синтез
Китай собирает ДНК граждан под видом бесплатной меддиагностики
Тренды
Стартап ObEN создает реалистичных 3D-аватаров
Кейсы
Робототехника
Робототехника вызвала бум электродвигателей
«До Скайнета еще далеко, но все же лучше к нему подготовиться»
Мнения
Идеи
Светящиеся растения заменят фонари и светильники
Вертикальные фермы Local Roots обещают прокормить космонавтов
Еда будущего
Ученые из МГУ разработали и протестировали квантовый телефон
Квантовые технологии
Солнечная энергетика в США заменит 10 ГВт газовых электростанций
Тренды
Toyota и Panasonic объединились для разработки батарей для EV
Аккумуляторы
Создан новый тип вентиля для квантового компьютера
Квантовые технологии
Технологию автономных имплантов подсмотрели у электрических угрей
Импланты
Aurora передала военным систему автопилота для вертолетов
Беспилотная авиация
Блокчейн
Криптокотята на блокчейне выгоднее, чем пенсионные накопления
«ИИ разрушает нашу свободу воли»
Искусственный интеллект
Южная Корея запретит банкам проводить операции с криптовалютами
Блокчейн
Китай собирается создать в стране 290 «умных городов»
Умные города
Криптомания привела к рекордному росту эфира и лайткойна
Криптовалюты
ЗОЖ предотвращает смертность раковых больных на 40%
Борьба с раком
Искусственный интеллект
ИИ положит конец эффекту «зловещей долины»
Ученые Британии совершили прорыв в лечении гемофилии
Генная терапия
Японский стартап Ispace установит на Луне рекламные щиты
Космические планы
ИИ не хватит опыта, чтобы справиться со следующим финансовым кризисом
Финтех
Китай превращает угольные карьеры в плавучие солнечные фермы
Чистая энергия
Правительство США определило, что такое ИИ
Идеи