23andMe сможет легально сообщать клиентам о генетических рисках

23andMe получило от FDA разрешение напрямую говорить клиентам, что их ДНК свидетельствует о подверженности различным заболеваниям, в том числе — тяжелой форме болезни Альцгеймера и Паркинсона.

Это решение свидетельствует в пользу компании 23andMe, которая в 2013 году была вынуждена прекратить раскрывать подобную информацию под давлением FDA. Тогда Управление по санитарному надзору утверждало, что эти данные могут быть неточными и опасными для потребителей, и требуют правового одобрения.

«Потребители могут теперь иметь прямой доступ к информации об определенных генетических рисках, — говорит Джеффри Шьюрен, директор FDA. — Но важно, чтобы люди понимали, что генетический риск — это кусочек большой мозаики. Он не означает, что вы непременно заболеете или не заболеете».

Как говорится в заявлении Управления, тест «не должен использоваться для диагностирования или для принятия решений о лечении», но с его помощью можно «помочь принять решение об образе жизни или сообщить о его результатах медицинским специалистам».

Представитель компании заявил, что уже в апреле они начнут предоставлять данные по пяти болезням: Альцгеймера, Паркинсона, Гоше, наследственной тромбофилии и дефицита альфа-1-антитрипсина. К остальным заболеваниям, которые компания может включать в свой отчет, относятся: дефицит фактора XI, глютеновая болезнь, наследственный гемохроматоз и первичная дистония, сообщает MIT Technology Review.

Несмотря на решение FDA, проблема результатов генетической предрасположенности не изменилась. Непросто будет сделать так, чтобы результаты теста не смущали потребителей, не вызывали панику и не заставляли совершать бесполезные процедуры. Компании должны разъяснять клиентам значение данных таким образом, чтобы они могли их понять и правильно использовать, считает FDA.

Осенью компания 23andMe приняла решение о прекращении новейшие исследования в области генетики, закрытии лаборатории и увольнении сотрудников, чтобы сосредоточиться на продаже основного продукта. По словам Анне Войжитски, лаборатория требовала слишком много внимания. Позже она уволила и президента компании Энди Пейджа, взяв на себя его функции.