Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Идеи

Совет американского медицинского регулятора FDA предлагает выдать разрешение на проведение онкотерапии с использованием генного редактирования клеток. Первым вывести инновационную методику лечения на рынок планирует фармацевтическая компания Novartis, однако позволить ее себе смогут немногие — ожидается, что терапия будет стоить $300 000.

Совет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно поддержал применение редактирования генома для лечения рака. Регулятор пока не принял окончательное решение, но сам проект уже назвали новой эрой в медицине.

Ученые давно тестируют генное редактирование в лабораторных условиях. Т-клетки пациентов, отвечающие за иммунный отклик, корректируют на генном уровне и «заряжают» их на борьбу с раком, а затем вновь внедряют пациенту. Для каждого пациента терапию создают индивидуально. В результате организм человека превращается в «живое лекарство», которое стимулирует иммунную систему и борется с болезнью. Одна «заряженная» Т-клетка способна уничтожить 100 000 клеток рака, отмечает The New York Times.

Одной из первых вывести генную терапию на рынок собирается фармацевтическая корпорация Novartis. На основе генной терапии компания разработала метод лечения лейкемии, а со временем появятся аналогичные методы для борьбы с миеломной болезнью и опухолями мозга. Препарат компании получил название CTL019, или тизагенлеклусел.

Novartis берет у пациента необходимые клетки, затем замораживает их, транспортирует в специальную лабораторию, где их подвергают редактированию. Обновленные клетки снова замораживают и доставляют в больницу. Клинические испытания показали, что одна доза клеток помогает привести в состояние ремиссии пациента, которому не помогают другие методы лечения.

Novartis уже провела исследование с участием 63 пациентов, которые получили экспериментальную «вакцину». Из них 82,5% пришли в состояние ремиссии, остальные не выжили. Однако исследователи допускают, что применение лечения на более ранних сроках может оказаться более эффективным.

Однако совет FDA считает, что генную терапию стоит ввести для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников только у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет, которым не помогает лечение или которые вышли из состояния ремиссии.

Одну из пациенток с таким диагнозом уже удалось спасти благодаря генной терапии. Американка Эмили Уайтхэд стала первым ребенком, получившим модифицированные Т-клетки. В 6 лет она перенесла терапию и тяжелые побочные эффекты, но смогла вылечиться и выжить.

Именно тяжелые побочные эффекты останавливают FDA от одобрения нового вида терапии. Науке до сих пор неизвестно, как введение модифицированных клеток проявит себя через годы. Если регулятор одобрит метод, то за пациентами, проходящими лечение, будут наблюдать в течение 15 лет.

Как утверждают в Novartis, сегодня перепрограммирование клеток занимает 22 дня, а не 4 месяца, как раньше. Цена терапии пока неизвестна, но аналитики полагают, что лечение обойдется в $300 000.

FDA постепенно выдает разрешения на новые практики в области фармацевтики и медицины. Так в мае американский регулятор впервые одобрил противораковый препарат, нацеленный на определенные биомаркеры, а не на конкретные части тела или органы. В июне стало известно, что FDA выступает за тестирование лекарств с использованием компьютерных симуляций — такой подход ускорит и удешевит производство новых медикаментов.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

«Хайтек» - новости онлайн по мере их появления

«Хайтек» Daily - подборки новостей 3 раза в день

перейдите по одной из ссылок и нажмите кнопку Join
Mercedes представила электрический коммерческий минивэн
Кейсы
Samsung намекает на скорое появление складного Galaxy X
Эволюция смартфонов
Airbus откроет в Китае центр беспилотных разработок
Беспилотные технологии
Устройство продлевает срок службы аккумулятора электрокара на 50%
Идеи
Интернет для всех
В США отменят сетевой нейтралитет 14 декабря
В Швейцарии введут единую систему онлайн-идентификации
Электронная идентификация
Looking Glass представил устройство для взаимодействия с голограммами
Голограммы
ЭКГ поможет точно диагностировать депрессию и биполярное расстройство
Медицина будущего
Блокчейн может сэкономить крупным супермаркетам миллиарды долларов
Блокчейн
На Fiverr составляют проспекты эмиссии для ICO за $100
ICO
В МТИ спрогнозировали счастье с точностью 94%
Большие данные
Три способа повысить эффективность концентрированной солнечной энергии
Чистая энергия
Китайские IT-гиганты объединятся для развития ИИ
Искусственный интеллект
Электромобили
Мировые продажи электромобилей выросли на 63%
Японская деревня проведет ICO для оживления экономики
ICO
После ICO компании пропадают или теряют деньги
ICO
В 2018 году Госдума рассмотрит конвенцию о робототехнике и ИИ
Кейсы
Коктейль из трех лекарств поможет лечить болезнь Альцгеймера
Медицина будущего
Прогнозы
5 прогнозов для транспортной отрасли на 2018 год
Ученые научились преобразовывать выбросы CO2 в топливо
Тренды
Интернет вещей поможет повысить урожай
Интернет вещей
В ожидании конца света американцы запасаются биткойнами
Криптовалюты
Электротранспорт
Глава Toyota: «Tesla нам не враг, но и не образец для подражания»
«У стартапов, создающих мозги для ИИ, всего один шанс на успех»
Искусственный интеллект
МГУ попал в Топ вузов с высоким уровнем трудоустройства выпускников
Тренды
В Британии одобрили лекарство, которое замедляет развитие рака груди
Тренды
5 компаний, которые меняют подход к блокчейну
Блокчейн
Китай будет выпускать ИИ-чипы, которые в 20 раз эффективнее NVIDIA
Искусственный интеллект
Рынок труда
Промышленные роботы становятся эффективнее человека
Обнаружена связь между высоким IQ и успешностью в видеоиграх
Видеоигры
Новый способ магнитной записи данных позволит создать нейронные сети
Идеи
«Летающее такси» SureFly совершит первый полет в январе 2018
Летающие такси
Lauva представила электробайки со спрятанной в раму электроникой
Электровелосипеды
Alibaba покупает треть крупнейшей сети супермаркетов Китая
Кейсы
Рынок систем хранения энергии удвоится 6 раз до 2030 года
Тренды
Алгоритм AISense позволит вспомнить все разговоры
Обучение машин
McKinsey: «Персонализация — это не то, что вы думаете»
Цифровой маркетинг
Индия хочет решить проблемы с недвижимостью через блокчейн
Блокчейн
ИИ распознает поддельную картину по одному мазку кисти
Искусственный интеллект
Новая технология позволит биологам заглянуть в самый центр хромосомы
Биомедицина
Маск: «Ракетные технологии дадут Roadster революционные возможности»
Мнения
Робоэтика
IEEE представил три новых закона робототехники
Новое устройство одновременно производит электроэнергию и водород
Идеи
При переходе на чистую энергию Siemens сократит 7000 рабочих мест
Чистая энергия
Uber купит у Volvo 24 тысячи XC90 и сделает их беспилотными
Беспилотный транспорт
Tencent: первая китайская компания с капитализацией свыше $500 млрд
IT-гиганты
Рейтинг лучших
25 главных изобретений 2017 года
На смену лекарствам могут прийти световые импульсы
Медицина будущего
Британия вложит £20 млн в привлечение молодежи в кибербезопасность
Образование