Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Идеи

Совет американского медицинского регулятора FDA предлагает выдать разрешение на проведение онкотерапии с использованием генного редактирования клеток. Первым вывести инновационную методику лечения на рынок планирует фармацевтическая компания Novartis, однако позволить ее себе смогут немногие — ожидается, что терапия будет стоить $300 000.

Совет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно поддержал применение редактирования генома для лечения рака. Регулятор пока не принял окончательное решение, но сам проект уже назвали новой эрой в медицине.

Ученые давно тестируют генное редактирование в лабораторных условиях. Т-клетки пациентов, отвечающие за иммунный отклик, корректируют на генном уровне и «заряжают» их на борьбу с раком, а затем вновь внедряют пациенту. Для каждого пациента терапию создают индивидуально. В результате организм человека превращается в «живое лекарство», которое стимулирует иммунную систему и борется с болезнью. Одна «заряженная» Т-клетка способна уничтожить 100 000 клеток рака, отмечает The New York Times.

Одной из первых вывести генную терапию на рынок собирается фармацевтическая корпорация Novartis. На основе генной терапии компания разработала метод лечения лейкемии, а со временем появятся аналогичные методы для борьбы с миеломной болезнью и опухолями мозга. Препарат компании получил название CTL019, или тизагенлеклусел.

Novartis берет у пациента необходимые клетки, затем замораживает их, транспортирует в специальную лабораторию, где их подвергают редактированию. Обновленные клетки снова замораживают и доставляют в больницу. Клинические испытания показали, что одна доза клеток помогает привести в состояние ремиссии пациента, которому не помогают другие методы лечения.

Novartis уже провела исследование с участием 63 пациентов, которые получили экспериментальную «вакцину». Из них 82,5% пришли в состояние ремиссии, остальные не выжили. Однако исследователи допускают, что применение лечения на более ранних сроках может оказаться более эффективным.

Однако совет FDA считает, что генную терапию стоит ввести для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников только у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет, которым не помогает лечение или которые вышли из состояния ремиссии.

Одну из пациенток с таким диагнозом уже удалось спасти благодаря генной терапии. Американка Эмили Уайтхэд стала первым ребенком, получившим модифицированные Т-клетки. В 6 лет она перенесла терапию и тяжелые побочные эффекты, но смогла вылечиться и выжить.

Именно тяжелые побочные эффекты останавливают FDA от одобрения нового вида терапии. Науке до сих пор неизвестно, как введение модифицированных клеток проявит себя через годы. Если регулятор одобрит метод, то за пациентами, проходящими лечение, будут наблюдать в течение 15 лет.

Как утверждают в Novartis, сегодня перепрограммирование клеток занимает 22 дня, а не 4 месяца, как раньше. Цена терапии пока неизвестна, но аналитики полагают, что лечение обойдется в $300 000.

FDA постепенно выдает разрешения на новые практики в области фармацевтики и медицины. Так в мае американский регулятор впервые одобрил противораковый препарат, нацеленный на определенные биомаркеры, а не на конкретные части тела или органы. В июне стало известно, что FDA выступает за тестирование лекарств с использованием компьютерных симуляций — такой подход ускорит и удешевит производство новых медикаментов.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

«Хайтек» - новости онлайн по мере их появления

«Хайтек» Daily - подборки новостей 2 раза в день

перейдите по одной из ссылок и нажмите кнопку Join
В Иннополисе стартовал IoT World Summit
IoT
Moderna обещает научить организм самостоятельно вырабатывать лекарства
Идеи
Ученые научились программировать клетки как компьютер
Генетика
Pi Charger заряжает телефоны в радиусе 30 см
Беспроводная зарядка
Мнения
«Искусственному интеллекту срочно нужен регулятор»
Google запустила в Индии сервис платежей на основе ультразвука
Новые технологии
Ученые впервые преобразовали световые волны в звуковые
Оптическая связь
GE внедряет ИИ-систему, которая сэкономит потребителям $200 млрд
Умная энергетика
Блокчейн-технологии
Бутерин: «Блокчейну понадобится пара лет, чтобы сравняться с Visa»
Intel обеспечит робомобили Waymo пятым уровнем автономности
Робомобили
В Британии построят дороги, генерирующие электричество от трафика
Тренды
Юрий Мильнер: «Стоимость интернет-сервисов вырастет за 20 лет в 10 раз»
Прогнозы
Intel инвестировала более $1 млрд в ИИ-компании
Искусственный интеллект
В МТИ открыт способ быстрого акустического анализа крови
Биотехнологии
Распознавание лиц будет во всех гаджетах к 2020 году
Тренды
aCar — электромобиль для суровых африканских дорог
Электротранспорт
Новый портативный кондиционер может охлаждать шляпы и смартфоны
Идеи
Открытие ученых позволит женщинам рожать после менопаузы
Биотехнологии
Искусственный интеллект
«Если ИИ создадут свою социальную сеть, они выйдут из-под контроля»
Глава BNP Paribas: «Технологии не уничтожат работу, а изменят ее суть»
Мнения
Apple наймет психолога для обучения Siri
Идеи
Hinckley представила электрическую яхту с дальностью хода 64 км
Идеи
В России созданы первые экзопротезы лица
Тренды
Ученые собрали прототип непробиваемых защитных рукавиц
Новые материалы
Новая ветровая турбина от GE может обеспечить энергией 5000 домов
Чистая энергия
После избрания Трампа продажи бомбоубежищ в США выросли на 500-700%
Тренды
Новый нанопластырь для лечения ожирения может заменить липосакцию
Медицинские разработки
Электромобили
На автошоу во Франкфурте показали 7 концептов электромобилей
Электромотоциклы
T-Cruise — городской электробайк с дальностью хода 270 км
В Британии разрабатывают беспилотного электроуборщика улиц
Автономный транспорт
«Walmart, Amazon или Alibaba вытесняют торговцев, боящихся инноваций»
Искусственный интеллект
Cinera создаст первый домашний VR-кинотеатр
Виртуальная реальность
К 2021 году угольные электростанции в США станут нерентабельными
Чистая энергетика
Tesla запатентовала технологию портативной замены батарей электрокаров
Идеи
Ростех внедрит телемедицину в российских клиниках в 2018 году
Телемедицина
Second Sight проведет клинические испытания бионических глаз
Мозговые импланты
90% автомобилей в развитых странах могут стать электрическими к 2040
Электротранспорт
Китай представил беспилотный боевой вертолет
Военные технологии
Глава Qualcomm: «Массовый переход на 5G начнется в 2019»
Переход на 5G
Программирование
Российские студенты выиграли хакатон по компьютерному зрению
Названы лучшие регионы для строительства линии Hyperloop
Идеи
В Шотландии впервые получили водород из приливной энергии
Чистая энергия
Джек Ма: «Мы глобализуем не Alibaba, а электронную коммерцию»
Мнения
В Швейцарии строят 45-тонный электросамосвал для работы в карьере
Электротранспорт
Частный космос
В США начался бум строительства космодромов
ИИ диагностирует болезнь Альцгеймера за 9 лет до появления симптомов
Обучение машин
Китай наладит массовый выпуск солнечных панелей с высоким КПД
Солнечная энергия
Молекулярная «машина времени» показала ключевую роль случая в эволюции
Генетика
Майнеры биткойнов переедут в США
Энергетика
Медицина будущего
Новый метод печати человеческих тканей произведет революцию в медицине
«Росэлектроника» представила аппарат для ускоренного заживления ран
Медицинские технологии
Сенат США обеспокоен применением технологии Face ID
Тренды