Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Идеи

Совет американского медицинского регулятора FDA предлагает выдать разрешение на проведение онкотерапии с использованием генного редактирования клеток. Первым вывести инновационную методику лечения на рынок планирует фармацевтическая компания Novartis, однако позволить ее себе смогут немногие — ожидается, что терапия будет стоить $300 000.

Совет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно поддержал применение редактирования генома для лечения рака. Регулятор пока не принял окончательное решение, но сам проект уже назвали новой эрой в медицине.

Ученые давно тестируют генное редактирование в лабораторных условиях. Т-клетки пациентов, отвечающие за иммунный отклик, корректируют на генном уровне и «заряжают» их на борьбу с раком, а затем вновь внедряют пациенту. Для каждого пациента терапию создают индивидуально. В результате организм человека превращается в «живое лекарство», которое стимулирует иммунную систему и борется с болезнью. Одна «заряженная» Т-клетка способна уничтожить 100 000 клеток рака, отмечает The New York Times.

Одной из первых вывести генную терапию на рынок собирается фармацевтическая корпорация Novartis. На основе генной терапии компания разработала метод лечения лейкемии, а со временем появятся аналогичные методы для борьбы с миеломной болезнью и опухолями мозга. Препарат компании получил название CTL019, или тизагенлеклусел.

Novartis берет у пациента необходимые клетки, затем замораживает их, транспортирует в специальную лабораторию, где их подвергают редактированию. Обновленные клетки снова замораживают и доставляют в больницу. Клинические испытания показали, что одна доза клеток помогает привести в состояние ремиссии пациента, которому не помогают другие методы лечения.

Novartis уже провела исследование с участием 63 пациентов, которые получили экспериментальную «вакцину». Из них 82,5% пришли в состояние ремиссии, остальные не выжили. Однако исследователи допускают, что применение лечения на более ранних сроках может оказаться более эффективным.

Однако совет FDA считает, что генную терапию стоит ввести для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников только у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет, которым не помогает лечение или которые вышли из состояния ремиссии.

Одну из пациенток с таким диагнозом уже удалось спасти благодаря генной терапии. Американка Эмили Уайтхэд стала первым ребенком, получившим модифицированные Т-клетки. В 6 лет она перенесла терапию и тяжелые побочные эффекты, но смогла вылечиться и выжить.

Именно тяжелые побочные эффекты останавливают FDA от одобрения нового вида терапии. Науке до сих пор неизвестно, как введение модифицированных клеток проявит себя через годы. Если регулятор одобрит метод, то за пациентами, проходящими лечение, будут наблюдать в течение 15 лет.

Как утверждают в Novartis, сегодня перепрограммирование клеток занимает 22 дня, а не 4 месяца, как раньше. Цена терапии пока неизвестна, но аналитики полагают, что лечение обойдется в $300 000.

FDA постепенно выдает разрешения на новые практики в области фармацевтики и медицины. Так в мае американский регулятор впервые одобрил противораковый препарат, нацеленный на определенные биомаркеры, а не на конкретные части тела или органы. В июне стало известно, что FDA выступает за тестирование лекарств с использованием компьютерных симуляций — такой подход ускорит и удешевит производство новых медикаментов.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

«Хайтек» - новости онлайн по мере их появления

«Хайтек» Daily - подборки новостей 3 раза в день

Кейсы
Астрономы нашли еще одно подтверждение наличия девятой планеты в Солнечной системе
The Boring Company Илона Маска доставит огнеметы первым покупателям уже в начале лета
Кейсы
Билет в электробус The Boring Company Илона Маска будет стоить всего $1
Тренды
Константин Носков возглавит новое министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций
Тренды
Китайские ученые создали из картона наноматериал для очищения воды от тяжелых металлов
Экология
Давид Ян запустил сервис «умной» корпоративной аналитики Yva
Кейсы
В китайской школе используют систему распознавания лиц для слежки за отвлекающимися учениками
Кейсы
Apple запатентовала технологию распознавания человека по узору вен на лице
Распознавание лиц
Nissan представил собственную солнечную крышу
солнечные батареи
Инженеры выяснили, что роботы могут действовать совместно даже без создания специальных алгоритмов
Доброжелательные роботы
Нейросеть научилась понимать, какой трек станет хитом этого лета
Кейсы
Идеи
Давление в протоне оказалось выше, чем в нейтронной звезде
Инженеры представили камеру, с помощью которой можно мгновенно создать 3D-модель человека
Тренды
Робот в смартфоне: почему главным конкурентным преимуществом для чат-ботов станет эмоциональность
Мнения
Саратовские ученые создали аппарат, который сравнивает показатели здорового и больного сердца
Биотехнологии
Сверхтехнологичный военный конвертоплан совершил свой первый полет. Пока как самолет
Тренды
Из чего состоит вселенная
Астрономы нашли огромную черную дыру, которая поглощает по три звезды в неделю
Гендиректор Uber Дара Хосровшахи — о будущем, в котором автомобили будут летать
Тренды
FAQ: что такое ячеистые сети и как их применяют в умных домах?
Тренды
Хакеры могут захватить управление поездом, просто взломав сеть Wi-Fi
Киберпреступники
НАСА обнаружила водяные гейзеры на спутнике Юпитера — Европе
Есть ли жизнь на Марсе
Биологи создали биосовместимые импланты, которые смогут растворяться в организме
Биотехнологии
Кейсы
Сотрудники увольняются из Google — они не хотят делать искусственный интеллект для военных дронов Пентагона
Ведущие инженеры Google и Facebook расскажут в Москве о компьютерном зрении и машинном обучении
Компьютерное зрение
Посмотрите, каких роботов привезли разработчики на конференцию TechCrunch
Доброжелательные роботы
В России появятся автоматы по продаже сим-карт
Тренды
SpaceX запустила самую мощную свою ракету-носитель — Falcon 9 Block 5
Тренды
Facebook разрабатывает собственную криптовалюту
ICO
НАСА показала, как магнитное поле Земли защищает планету от солнечного ветра
Тренды
Море волнуется раз: как умнеет «морской бизнес» и где будущее уже наступило
Идеи
Хакеры смогли управлять сервисами Siri и Alexa с помощью неслышных для человека звуков
Тренды
Инженеры разработали метаматериал, заставляющий звуковые волны огибать объект
Тренды
Доброжелательные роботы
Boston Dynamics показала своего бегающего робота Атлас
Ярослав Холодов — о математике транспортных потоков, борьбе с пробками и транспорте будущего
Тренды
Посмотрите, как выглядит практически достроенный туннель Boring Company
Технологический прорыв
В Иннополисе откроется федеральный центр робототехники и мехатроники
Иннополис
Apple начала удалять приложения, которые передают данные о местоположении третьим лицам
Кейсы
Нейросеть сибирских ученых позволит медикам автоматизировать диагностику рака
Лекарство от рака
Uber показал обновленную концепцию своего летающего такси
Летающее такси
Кейсы
Ученые НАСА пришли к выводу, что лунный грунт опасен для клеток млекопитающих
В России прошли первые крупные испытания беспилотных автомобилей
Беспилотные автомобили
Компания Prisma Labs представила систему синхронизации AR-объектов на разных устройствах
Дополненная реальность
Ученые показали с помощью анимации, как вирус ВИЧ убивает клетки
Визуализация данных
Власти Калифорнии обяжут жителей устанавливать солнечные батареи на свои дома
солнечные батареи
Красноярские школьники собрали электронный логический конструктор для изучения информатики
Кейсы
Автомат, собранный из LEGO, научился делать вкусную яичницу с беконом
Что мы будем есть
Шведские биологи пришли к выводу, что растения общаются друг с другом корнями
Кейсы
Российские космонавты на МКС получили 25 литров питьевой воды из мочи
Частный космос
Кейсы
Художница рисует картины чистым CSS-кодом