Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Идеи

Совет американского медицинского регулятора FDA предлагает выдать разрешение на проведение онкотерапии с использованием генного редактирования клеток. Первым вывести инновационную методику лечения на рынок планирует фармацевтическая компания Novartis, однако позволить ее себе смогут немногие — ожидается, что терапия будет стоить $300 000.

Совет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно поддержал применение редактирования генома для лечения рака. Регулятор пока не принял окончательное решение, но сам проект уже назвали новой эрой в медицине.

Ученые давно тестируют генное редактирование в лабораторных условиях. Т-клетки пациентов, отвечающие за иммунный отклик, корректируют на генном уровне и «заряжают» их на борьбу с раком, а затем вновь внедряют пациенту. Для каждого пациента терапию создают индивидуально. В результате организм человека превращается в «живое лекарство», которое стимулирует иммунную систему и борется с болезнью. Одна «заряженная» Т-клетка способна уничтожить 100 000 клеток рака, отмечает The New York Times.

Одной из первых вывести генную терапию на рынок собирается фармацевтическая корпорация Novartis. На основе генной терапии компания разработала метод лечения лейкемии, а со временем появятся аналогичные методы для борьбы с миеломной болезнью и опухолями мозга. Препарат компании получил название CTL019, или тизагенлеклусел.

Novartis берет у пациента необходимые клетки, затем замораживает их, транспортирует в специальную лабораторию, где их подвергают редактированию. Обновленные клетки снова замораживают и доставляют в больницу. Клинические испытания показали, что одна доза клеток помогает привести в состояние ремиссии пациента, которому не помогают другие методы лечения.

Novartis уже провела исследование с участием 63 пациентов, которые получили экспериментальную «вакцину». Из них 82,5% пришли в состояние ремиссии, остальные не выжили. Однако исследователи допускают, что применение лечения на более ранних сроках может оказаться более эффективным.

Однако совет FDA считает, что генную терапию стоит ввести для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников только у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет, которым не помогает лечение или которые вышли из состояния ремиссии.

Одну из пациенток с таким диагнозом уже удалось спасти благодаря генной терапии. Американка Эмили Уайтхэд стала первым ребенком, получившим модифицированные Т-клетки. В 6 лет она перенесла терапию и тяжелые побочные эффекты, но смогла вылечиться и выжить.

Именно тяжелые побочные эффекты останавливают FDA от одобрения нового вида терапии. Науке до сих пор неизвестно, как введение модифицированных клеток проявит себя через годы. Если регулятор одобрит метод, то за пациентами, проходящими лечение, будут наблюдать в течение 15 лет.

Как утверждают в Novartis, сегодня перепрограммирование клеток занимает 22 дня, а не 4 месяца, как раньше. Цена терапии пока неизвестна, но аналитики полагают, что лечение обойдется в $300 000.

FDA постепенно выдает разрешения на новые практики в области фармацевтики и медицины. Так в мае американский регулятор впервые одобрил противораковый препарат, нацеленный на определенные биомаркеры, а не на конкретные части тела или органы. В июне стало известно, что FDA выступает за тестирование лекарств с использованием компьютерных симуляций — такой подход ускорит и удешевит производство новых медикаментов.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

«Хайтек» - новости онлайн по мере их появления

«Хайтек» Daily - подборки новостей 3 раза в день

Black Rock предсказывает будущее экономики с помощью больших данных
Идеи
Из стволовых клеток создали вакцину против рака
Борьба с раком
Австралийский биохакер будет защищать права киборгов в суде
Биохакинг
Британская организация предлагает ввести БОД для рабочих
Соцпособия будущего
Идеи
Графеновый фильтр в один шаг очистил воду из Сиднейской бухты
ОАЭ планируют отправить первую миссию на Марс в 2020 году
Космос
«Яндекс» испытал беспилотный автомобиль на улицах Москвы
Кейсы
«Стволовые клетки — это загрузочный диск вашего организма»
Борьба со старением
CRISPR применят для диагностики
Тренды
В Австралии запустили крупнейшую в стране плавучую солнечную станцию
Солнечная энергетика
Новая 3D-биопечать создает естественную среду для развития тканей
Биотехнологии
Квантовые компьютеры
Intel создала квантовый компьютер в два кубита на кремниевом чипе
В Дубае прошли испытания первых в мире автономных кабин
Автономный транспорт
Eviation обещает выпустить электросамолет к 2021 году
Идеи
Новый вид иммунотерапии поможет справиться с вирусом гриппа
Медицина
К 2020 году Boeing будет выпускать по самолету каждые 10 часов
Кейсы
Генное редактирование поможет бороться с умственной отсталостью
Биотехнологии
Starfighters подготовит первых космических туристов к полетам
Частный космос
Услуги блокчейн-консалтинга на Западе и в России
Блокчейн
Кейсы
Чикаго и Кливленд может соединить линия Hyperloop
Термальный резонатор получает энергию из колебаний температуры воздуха
Чистая энергия
ИИ научился фиксировать землетрясения лучше сейсмологов
Кейсы
Новая технология не позволит 3D-напечатанным стенам обрушиться
Строительная 3D-печать
Тим Кук: «Надеюсь дожить до момента, когда наличные выйдут из оборота»
Мнения
Дрон с жестким крылом EagleRay способен летать и плавать под водой
Дроны в законе
Открыт эффективный вид иммунотерапии рака кишечника
Борьба с раком
Dyson работает над целой линейкой электромобилей
Электромобили
Кейсы
В Сиэтле убрали с улиц камеры для слежки за гражданами
Big Buddy Bike — деревянный электровелосипед с авто-балансировкой
Электровелосипеды
Huawei проведет испытания 5G в Ванкувере
Переход на 5G
Цукерберг может продать акции Facebook на $13 млрд
Благотворительность
Pheramor обещает подобрать идеального партнера по ДНК
Генетика
Сделан новый шаг к созданию вакцины против героина
Медицина будущего
Большой Брат
Израильский стартап разработал защиту от распознавания лиц
Генная терапия ВИЧ переживает второе рождение
Медицина будущего
ФБР, ЦРУ и АНБ предупредили об опасности смартфонов Huawei
Кибербезопасность
Facebook в июле представит сразу две умные колонки
Идеи
В британской больнице ИИ помогает врачам делать УЗИ плода
Медицинские технологии
Новый ИИ-процессор позволит запускать нейронные сети на смартфонах
Искусственный интеллект
Изменение климата
Стэнфордские ученые советуют готовиться к климатической катастрофе
Датчик в ботинке позволяет точно определить местоположение без GPS
Навигация
Shell инвестировала в сервис доступа к чистой энергии по подписке
Возобновляемая энергетика
Тренды
Власти США хотят сделать SpaceX глобальным интернет-провайдером
Ученые повернули вспять развитие болезни Альцгеймера у мышей
Медицина будущего
Google выпустит чатбот, который будет отвечать за вас в мессенджерах
Идеи
В США одобрили первый анализ крови на сотрясение мозга
Медицина будущего
В Китае будут контролировать рынок аренды через блокчейн
Блокчейн-технологии
Как получить криптонаследство
Блокчейн
Разработана «нанофабрика», уничтожающая раковые клетки
Биотехнологии