Сообщить об ошибке на сайте
URL
Ошибка
Идеи

Совет американского медицинского регулятора FDA предлагает выдать разрешение на проведение онкотерапии с использованием генного редактирования клеток. Первым вывести инновационную методику лечения на рынок планирует фармацевтическая компания Novartis, однако позволить ее себе смогут немногие — ожидается, что терапия будет стоить $300 000.

Совет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно поддержал применение редактирования генома для лечения рака. Регулятор пока не принял окончательное решение, но сам проект уже назвали новой эрой в медицине.

Ученые давно тестируют генное редактирование в лабораторных условиях. Т-клетки пациентов, отвечающие за иммунный отклик, корректируют на генном уровне и «заряжают» их на борьбу с раком, а затем вновь внедряют пациенту. Для каждого пациента терапию создают индивидуально. В результате организм человека превращается в «живое лекарство», которое стимулирует иммунную систему и борется с болезнью. Одна «заряженная» Т-клетка способна уничтожить 100 000 клеток рака, отмечает The New York Times.

Одной из первых вывести генную терапию на рынок собирается фармацевтическая корпорация Novartis. На основе генной терапии компания разработала метод лечения лейкемии, а со временем появятся аналогичные методы для борьбы с миеломной болезнью и опухолями мозга. Препарат компании получил название CTL019, или тизагенлеклусел.

Novartis берет у пациента необходимые клетки, затем замораживает их, транспортирует в специальную лабораторию, где их подвергают редактированию. Обновленные клетки снова замораживают и доставляют в больницу. Клинические испытания показали, что одна доза клеток помогает привести в состояние ремиссии пациента, которому не помогают другие методы лечения.

Novartis уже провела исследование с участием 63 пациентов, которые получили экспериментальную «вакцину». Из них 82,5% пришли в состояние ремиссии, остальные не выжили. Однако исследователи допускают, что применение лечения на более ранних сроках может оказаться более эффективным.

Однако совет FDA считает, что генную терапию стоит ввести для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников только у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет, которым не помогает лечение или которые вышли из состояния ремиссии.

Одну из пациенток с таким диагнозом уже удалось спасти благодаря генной терапии. Американка Эмили Уайтхэд стала первым ребенком, получившим модифицированные Т-клетки. В 6 лет она перенесла терапию и тяжелые побочные эффекты, но смогла вылечиться и выжить.

Именно тяжелые побочные эффекты останавливают FDA от одобрения нового вида терапии. Науке до сих пор неизвестно, как введение модифицированных клеток проявит себя через годы. Если регулятор одобрит метод, то за пациентами, проходящими лечение, будут наблюдать в течение 15 лет.

Как утверждают в Novartis, сегодня перепрограммирование клеток занимает 22 дня, а не 4 месяца, как раньше. Цена терапии пока неизвестна, но аналитики полагают, что лечение обойдется в $300 000.

FDA постепенно выдает разрешения на новые практики в области фармацевтики и медицины. Так в мае американский регулятор впервые одобрил противораковый препарат, нацеленный на определенные биомаркеры, а не на конкретные части тела или органы. В июне стало известно, что FDA выступает за тестирование лекарств с использованием компьютерных симуляций — такой подход ускорит и удешевит производство новых медикаментов.

Подписывайтесь на наши каналы в Telegram

"Хайтек" - новости онлайн по мере их появления

"Хайтек" Daily - подборки новостей 2 раза в день

перейдите по одной из ссылок и нажмите кнопку Join
Криптовалюты
Майнеры биткойнов положили конец «гражданской войне»
В городах России появятся конвертопланы-аэротакси
Летающие такси
Биологи выявили клетки-мутанты, вызывающие шизофрению
Исследования мозга
«Рынок криптовалют превращается в пузырь»
Криптовалюты
Новый метод 3D-печати делает детали на 275% прочнее
Кейсы
Власти США закрыли крупнейший черный рынок AlphaBay в даркнете
Киберпреступность
С системой e-Pedal в новом Nissan Leaf можно забыть про педаль тормоза
Электромобили
Apple и китайская CATL разработают батарею для электромобилей
Электромобили
В сентябре пройдет ICO криптовалюты, привязанной к еде
Идеи
Рейтинг благонадежности определяет судьбу каждого жителя Китая
Тренды
Китай заявил о планах стать лидером в ИИ к 2030 году
Искусственный интеллект
Черный список
Госдума запретила VPN, TOR и анонимных пользователей мессенджеров
Джефф Безос показал свою новую фабрику для орбитальных ракет
Космические планы
Movidius представила функционал глубокого обучения на флэшке
Искусственный интеллект
Инженеры ВВС США печатают солнечные элементы перовскитовыми чернилами
Чистая энергия
Транспорт будущего
Илон Маск построит туннель с Hyperloop между Нью-Йорком и Вашингтоном
В МТИ разработали алгоритм, который определяет рецепт блюда по фото
Искусственный интеллект
Британская Палата лордов создала комитет по вопросам ИИ
Искусственный интеллект
Основатель DeepMind: «Универсальный ИИ невозможен без нейробиологии»
Искусственный интеллект
Превратить младенца в билингва можно за 1 час занятий в день
Идеи
В Южной Корее испытают робомобили, подключенные к 5G
Кейсы
Ученые придумали, как создавать голограммы как в «Звездных войнах»
Оптика
Электромобили
Porsche заменит дизельные модели электромобилями
ИИ изменит военную стратегию так же, как ядерное оружие
Военные технологии
Для онлайн-образования в Индии нужна будет биометрическая идентификация
Биометрическая идентификация
ИИ-физиотерапевт помогает людям заново научиться ходить
Искусственный интеллект
Хакеры проникли в системы казино через взлом умного аквариума
Кейсы
Калифорния готовит дороги к нашествию беспилотников
Беспилотные автомобили
Секс
Следующая сексуальная революция будет технологической
Биоразлагаемый пластырь — новая и более эффективная вакцина от гриппа
Вакцины будущего
Платформа Kaggle заставит ИИ сражаться, чтобы стать сильнее
Искусственный интеллект
Самый богатый японец вложил $200 млн в вертикальные фермы Plenty
Сельское хозяйство
Хакеры украли эфир на $32 млн у пользователей сервиса Parity
Идеи
Найдено генетическое объяснение дружелюбия собак
Кейсы
«Память существует благодаря способности мозга отслеживать время»
Исследования мозга
Идеи
Илон Маск: «Первым пассажирам Falcon Heavy нужно быть храбрыми»
Инвестиции в чистую энергетику выросли на 21%
Тренды
Разработаны мягкие роботы, которые умеют расти
Мягкие роботы
«Цифровая трансформация критически важна для выживания компании»
Цифровая трансформация
Ученые придумали, как создать плащ-невидимку
Полупроводники
Человека можно научить видеть разными участками мозга
Исследования мозга
Печень можно обновить, вживляя в нее биоразлагаемые «семена»
Искусственные органы
Новая методика сделает процедуру ЭКО в два раза эффективнее
Медицинские разработки
Microsoft представила термостат с Cortana
Умный дом
В Китае с помощью роботов напечатали первые пешеходные мосты
3D-технологии
Гелиотермальная станция в Дубае будет поставлять энергию даже ночью
Идеи
Создан искусственный цветок, расцветающий под воздействием света
Новые материалы
В Голландии построят вертикальную ферму высотой с 9-этажный дом
Идеи
Кейсы
80% солнечных панелей в мире произведены в Китае
Китайские власти научились перехватывать и удалять фото в чатах
Кейсы
Чатботы
Сын создал цифровую копию своего умершего отца в виде чатбота
Gartner: «Хайп вокруг ИИ идет во вред технологии и потребителям»
Искусственный интеллект