;
COVID-19 12 мая 2020

Вакцина от COVID-19: когда она появится?

Далее

По данным на 12 мая, во всем мире зафиксировано более 4,19 млн случаев заражения коронавирусом нового типа, 286 тыс. человек умерли от осложнений, вызванных заболеванием. Несмотря на то, что COVID-19 известен уже более пяти месяцев и активно распространяется по всему миру, до сих пор не существует вакцины, эффективность которой была клинически доказана и признана министерствами здравоохранения. По данным ВОЗ, в конце апреля разработкой вакцин от COVID-19 занимались 102 научные группы. «Хайтек» объясняет, почему вакцина от заболевания, поразившего большую часть мира, до сих пор не доступна, и рассказывает о наиболее перспективных разработках в этой области.

Почему вакцины до сих пор нет?

Разработка вакцины — очень длительный процесс, который в некоторых случаях занимает десятилетия. Иногда эпидемия заболевания, от которого создается вакцина, заканчивается раньше, чем она появляется. Так произошло с эпидемией вируса Зика, от которого ученым так и не удалось найти вакцины.

В кратком варианте фазы разработки вакцины выглядят так. Прежде, чем приступить к ее разработке, ученым нужно получить максимальное количество данных о ее возбудителей — в частности определить его атомную структуру. Дело в том, что вакцины содержат те же возбудители, которые вызывают заболевание, только в ослабленном или мертвом виде. Этого достаточно, чтобы вызвать иммунный ответ организма и не заболеть при столкновении с настоящим заболеванием, но слишком мало, чтобы заболеть после вакцинации.

Поэтому для создания имитации возбудителя исследователям необходимо понять, как он устроен.

После того, как вакцина создана, ученые проводят ее доклинические испытания . В них участвует очень небольшое количество добровольцев, а главная задача этого этапа — определить возможные проблемы с безопасностью вакцины, а также определить дозу, которую получат участники следующих этапов испытаний.

Во втором этапе (фаза I) клинических испытаний участвует больше людей, — а исследователи следят за тем, дает ли вакцина устойчивый иммунный ответ и какие побочные действия вызывает. На следующих двух этапах (фазы II и III) ученые пытаются обнаружить редкие побочные эффекты на большой группе людей.

Если все эти этапы прошли успешно, создатели вакцины подают заявку на одобрение вакцины для широкого применения. Весь процесс, от начала разработки до одобрения, в среднем длится пять-десять лет. Но не в случае с COVID-19, который охватил весь мир и вакцина от которого нужна как можно скорее.

Разработка вакцины от коронавируса нового типа ведется беспрецедентно быстро — к началу мая 2020 года, через пять месяцев после начала заболевания, известно о 102 кандидатах на вакцины, которые находятся в стадии разработки. Пять из них уже находятся на первой и второй стадиях клинического тестирования, а еще шесть проходят доклинические испытания.

Что уже удалось создать ученым?

Moderna

Бостонская биофармацевтическая компания Moderna в начале мая объявила, что ее кандидат на вакцину от COVID-19, mRNA-1273, одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для перехода на вторую фазу клинических испытаний. Он предполагает тестирование кандидата на 600 добровольцах и предназначен для оценки того, может ли потенциальная вакцина стимулировать иммунную систему человека к выработке антител против вируса SARS-CoV-2.

Moderna ведет разработку вместе с учеными из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. Вакцина компании относится к классу РНК-вакцин, которые имитируют ДНК вируса, и создает шаблон — он заставляет организм здорового человека производить белки вируса и, как следствие, антитела к ним. При этом процесс не опасен — он лишь готовит организм к встрече с вирусом.

В случае Moderna кандидат на вакцину содержит «инструкцию» по производству остроконечного белка, который SARS-CoV-2 использует для заражения тканей человека. Это, по словам разработчиков, научит иммунную систему распознавать вирус и эффективно атаковать его в случае появления. Генеральный директор компании Стефан Бансел надеется, что вакцина получит одобрение для широкого использования уже в 2021 году.

BioNTech

Еще одного кандидата в вакцины от COVID-19 разрабатывает BioNTech вместе с фармацевтическим гигантом Pfizer. Компании тоже получили разрешение на проведение первой и второй фаз клинических испытаний, которые пройдут в Германии.

О вакцине BNT162 известно немного — сообщают лишь, что она относится к классу РНК-вакцин, а в ее испытаниях примут участие 360 добровольцев. Тем не менее, компании заявляют, что она будет готова для массового применения уже осенью 2020 года.

Оксфордский университет

Один из лидеров в разработке вакцины от COVID-19 — Институт Дженнера Оксфордского университета. Их кандидат относится к классу векторных вакцин, которые состоят из совершенно других вирусов, в их геном встроен участок возбудителя заболевания — в данном случае SARS-CoV-2. В организме человека модифицированные вирусы тренируют иммунную систему на борьбу с вирусом-возбудителем заболевания, против которого работает вакцина.

Ученые из Оксфордского университета проводят исследования на основе аденовируса шимпанзе ChAdOx1, который не заражает человека. Генетическая модификация, согласно замыслу, должна сформировать иммунный ответ против вируса SARS-CoV-2. По крайней мере, эта схема сработала с вакциной против родственного коронавируса, MERS-CoV, которую разрабатывали те же исследователи. Прогнозов по одобрению кандидата ученые не дают.

CanSino Biologics

Китайская компания CanSino Biologics приступила ко второй фазе клинических испытаний своей вакцины еще в апреле 2020 года — тестирование проходит в провинции Хубэй, в нем участвуют 500 человек.

Кандидат в вакцину против COVID-19 компании устроен по тому же принципу, что и оксфордская вакцина. В его основе лежит безвредный для человека аденовирус, в геном которого встроена часть генов SARS-CoV-2.

Когда появится вакцина?

До сих пор ученым не приходилось разрабатывать вакцины в такой спешке — поэтому точно сказать, когда широкое применение вакцин от COVID-19 будет доступно, очень сложно. При этом большинство экспертов считает, что вакцина станет доступной к середине 2021 года, примерно через 12–18 месяцев после начала вспышки в Китае.

У такой спешки есть серьезный недостаток, который касается безопасности. При быстрой разработке у ученых недостаточно времени для того, чтобы проверить долгосрочные последствия действия и побочных эффектов от вакцины. Если проблемы обнаружатся после начала ее массового применения, это может затормозить процесс одобрения других вакцин и растянуть эпидемию коронавируса нового типа, считают опрошенные Би-Би-Си эксперты.


Читайте также:

— Ученые создали одноатомный транзистор

— ИИ может предсказать наличие COVID-19 без всяких тестов. И очень точно!

— Исследование: каждый седьмой житель планеты старше 50 лет голодает

Загрузка...