Everlywell была одной из компаний, которая начала работать над автономным домашним комплектом для диагностики коронавируса. После разработки инженеры отправили заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы обеспечить надлежащее разрешение на экстренное использование своих наборов, прежде чем отправлять их потребителям. Теперь американский регулятор разрешил использовать их без вмешательства врача.
Это первый автономный набор для сбора проб, получившим разрешение на использование. Другие комплекты использовались только при предписании врача. Разрешение Everlywell является уникальным, поскольку компания предлагает свой набор, который можно исследовать в любой испытательной лаборатории — это сделает тестирование более универсальным.
Эти данные теперь также доступны для других компаний, желающих разработать аналогичные тестовые наборы, отмечают в FDA. В будущем это ускорит тесты и избавит от дополнительной бюрократии. Это также может сделать тестирования более масштабными — многие специалисты уверены, что это важная часть борьбы с пандемией коронавируса.
«Авторизация набора для сбора анализов в домашних условиях, который можно использовать с множеством тестов в большинстве лабораторий — это важный шаг для того, чтобы увеличить количество исследований, — отметил Джеффри Шурен, доктор медицинских наук из Центра FDA. — Это отличный пример государственно-частного партнерства, в котором данные из частного исследования использовались промышленностью для общей борьбы с эпидемией».
Читайте также:
— Ученые выяснили, куда пропала Луна в 1110 году. Её закрыло облако пепла
— В мире начинается вторая волна эпидемии коронавируса. Где и когда всё это кончится?
— Китайские ученые создали жидкий металл, как в фильме «Терминатор-2»