;
COVID-19 16 ноября 2021

Pfizer протестирует в России таблетки для профилактики COVID-19. Все, что нужно знать о них

Далее

В России пройдут испытания препарата против COVID-19 от компании Pfizer — Paxlovid. Лекарство протестируют на взрослых добровольцах, контактировавших в домашних условиях с людьми, которые проявляли симптоматические признаки заболевания. «Хайтек» объясняет, что нужно знать о новом препарате и как он работает.

Последние исследования Paxlovid показали, что он эффективен на 89%. В Pfizer назвали это успехом и решили ускоренно выводить лекарство на рынок.

Что такое «Паксловид» или Paxlovid?

Это новый препарат от компании Pfizer, который подходит для лечения и профилактики COVID-19. Его можно применять и в домашних условиях.

Paxlovid разрабатывали специально для преорального приема около 1,5 лет. В начале ноября 2021 года в компании заявили, что препарат показал эффективность около 89%. Этот результат был настолько успешным, что производитель решил запросить у FDA разрешение на экстренное применение лекарства.

Какое действующее вещество в Paxlovid?

Внутри препарата есть вещество PF-07321332 — оно блокирует работу вирусной протеазы, иначе говоря, основного фермента, который нужен для вирусного размножения.

Кроме этого, в Paxlovid есть небольшое содержание ритонавира — его работа замедляет распад основного вещества, чтобы оно могло как можно больше времени действовать в организме.

Работу препарата можно сравнить с ингибиторами протеазы, которые чаще всего используются для терапии против ВИЧ и гепатита. Подобные лекарства направлены на то, чтобы снизить активность размножения вирусов, а также вирусную нагрузку на организм.

Как тестировали Paxlovid и какие результаты?

Последний раз препарат тестировали во время промежуточной фазы 2/3 исследования. Результаты были опубликованы в пресс-релизе компании. К испытаниям привлекли 1 219 добровольцев. Их разделили на две одинаковые группы: одной давали Paxlovid каждые 12 часов, а второй — плацебо.

Среди тех, кто начал получать лекарство в период от трех дней от появления первых симптомов коронавируса, всего 0,8% были госпитализированы спустя 28 дней с начала испытаний. Это три человека из 389. Все добровольцы получали лекарство пять дней подряд. Ни один человек в группе приема Paxlovid не умер.

А вот в группе плацебо госпитализировали 7%, это 27 человек из 385. Семь добровольцев скончались.

Почти то же самое исследователи наблюдали среди групп, которые получали лекарство и плацебо, но только спустя пять дней от появления симптомов коронавируса. В группе Paxlovid госпитализировали 1% или шесть человек из 667. Никто не умер. В группе плацебо госпитализация коснулась 6,7% участников, это 41 человек из 612. Десять умерли.

Также исследователи оценивали безопасность препарата на 1 881 добровольце: побочные эффекты выявили у 19% человек, принимавших лекарство. Все негативные эффекты проходили в легкой форме.

От каких штаммов поможет Paxlovid?

По итогам промежуточной фазы 2/3 исследования лекарство показало серьезную противовирусную активность и успешно справилось со всеми ранее обнаруженными вариантами SARS-CoV-2. В частности, препарат действовал и против дельта-штамма.

Какая инструкция по применения Paxlovid?

Отметим, что препарат до сих пор не сертифицирован. Но частично информация о применении уже появилась. Paxlovid используют для амбулаторного лечения, прием нужно начинать, как только появились первые симптомы нового типа коронавируса. Эксперты отмечают, что пациентам будут предлагать принимать по три таблетки в день.

Как Paxlovid будут тестировать в России?

Испытания Paxlovid собираются провести на глобальном уровне, сразу в нескольких странах, в том числе и в России. Всего к этому привлекли 7 000 добровольцев.

В России тестирование пройдет на базе государственных и частных медучреждений, которые находятся в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле, а также в других городах. В испытаниях примет участие 90 россиян. В компании заявили, если препарат одобрят местные органы в странах, где проходит тестирование, то Paxlovid начнут туда поставлять.

Вакцина и лекарство, одно заменяет другое или нет?

Как объяснил Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures, лекарство не отменяет вакцинацию. В том случае, если заразился вакцинированный человек, он может принять лекарство, чтобы уменьшить вероятность тяжелого варианта течения. А вот если пациент не вакцинирован, то количество заболевших будет расти быстрее.


Новое лекарство от Pfizer пока успешно проходит все клинические испытания на большой выборке добровольцев. Тестирование препарата в России может привести к тому, что его сертифицируют и начнут массово применять для профилактики. Правда этому может помешать не только провал на клинических испытаниях, но и цена на Paxlovid, ведь ее сравнивают со стоимостью другого аналогичного препарата — молнупиравира. Один его пятидневный курс стоит $700. Почитать подробнее о том, как работает молнупиравир можно по ссылке.

Читать далее:

НАСА опубликовало снимки с Марса. Пользователи сравнили одно место с кладбищем

Жизнь на Меркурии, поближе к Солнцу: очень плохая или гениальная идея

Невозможно представить: какие объекты во Вселенной самые большие и где они находятся

Загрузка...