Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявки на проведение исследований от двух биотехнологических компаний — United Therapeutics и eGenesis, сообщают американские СМИ со ссылкой на пресс-службу компаний. Успех испытаний может решить проблему с недостатком донорских органов для всех пациентов, которым требуется пересадка.
Компания United Therapeutics планирует начать испытания в середине 2025 года с участием шести пациентов, страдающих терминальной стадией почечной недостаточности. В случае успеха программа может быть расширена до 50 участников. Параллельно компания eGenesis получила одобрение на проведение отдельного исследования с участием на первом этапе трех пациентов.
До сих пор трансплантация генетически модифицированных органов от свиней проводилась только в рамках программ «сострадания» для пациентов на терминальной стадии, которым не может помочь ни одно альтернативное лечение.
Впервые пересадку почки выполнили 16 марта прошлого года в Массачусетской больнице общего профиля. 62-летний Ричард Слейман, которому диагностировали терминальную почечную недостаточность, получил генетически модифицированную почку свиньи. Сразу после операции врачи сообщили о быстрой реабилитации, но через несколько недель пациент скончался.
Единственный живой пациент со свиной почкой — Тована Луни, 53-летняя жительница Алабамы, которой 25 ноября 2024 года пересадили свиную почку с десятью генетическими модификациями. Она стала самым долгоживущим реципиентом органа от генетически модифицированной свиньи.
К участию в клинических испытаниях допустят пациентов в возрасте от 55 до 70 лет, которые не менее шести месяцев находятся на диализе. За их состоянием будут наблюдать минимум 12 недель после операции, прежде чем принимать решение о расширении программы.
Даже такое небольшое расширение испытаний поможет лучше изучить последствия пересадки чужеродных органов. До сих пор все подобные трансплантации проводили в исключительных случаях по специальному разрешению, когда ни одно другое лечение не могло помочь, а без него пациентам оставались считанные дни жизни.
Читать далее:
Потенциально обитаемую планету нашли недалеко от нас: она похожа на Землю
Астрофизики впервые наблюдали детали нити космической паутины
Квантовая физика оказалась более странной, чем считалось: что показал новый эксперимент
На обложке: Операция по пересадке свиной почки. Фото: Joe Carrotta, NYU Langone Health