Генную терапию одобрят в США уже в 2017 году

Компания Spark Therapeutics вышла на финишную прямую в получении разрешения от Управлениz по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на применение генетической терапии при лечении определенных форм слепоты. Об этом сообщила сооснователь компании Кэтрин Хай на конференции EmTech MIT.

Spark Therapeutics — вторая компания, подавшая заявку в FDA на такую процедуру, но, скорее всего, станет первой, вышедшей на рынок. Если заявка будет одобрена, а это должно произойти в начале 2017 года, то эта терапия врожденных заболеваний станет первой, получившей зеленый свет в США. Две подобные — Strimvelis и Glybera — уже были одобрены в Европе.

По словам Хай, в следующем году уже должен появиться первый продукт — генная терапия SPK-RPE65, которая направлена на лечение мутаций, часто приводящих к потере зрения. В настоящее время лекарств от этих расстройств не существует.

Германия вдвое сократит производство энергии ветра

По результатам третьей фазы исследований препарата SPK-RPE65 27 из 29 пациентов, бывших практически слепыми, демонстрировали улучшение зрения через более чем год после процедуры. Ни у кого из них не было серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, утверждает компания. Сама процедура длится 45 минут и проводится под анестезией, первые изменения можно ожидать в течение 30 дней.

Генная терапия в период становления пережила ряд неудач, в том числе гибель пациента в 1999 году из-за осложнений после экспериментального лечения. Предыдущие ошибки случались, как считает Хью, по той причине того, что подопытные животные не могли адекватно продемонстрировать потенциальные проблемы генной терапии, пишет MIT Technology Review.

Экономика будущего: аренда станет нормой, а владение — роскошью

В защиту генной инженерии и за ускорение внедрения генной терапии в широкую практику медицинских учреждений выступают многие. Например, Лиза Перриш, основатель компании BioViva, которая ввела себе генетический материал для омоложения. Или нобелевский лауреат по химии и глава Лондонского королевского общества Венки Рамакришнан.

Подписывайтесь
на наши каналы в Telegram

«Хайтек»новостионлайн

«Хайтек»Dailyновости 3 раза в день

Первая полоса
Процессорный модуль «Фишт» запустили в производство: заменит зарубежные аналоги  
Новости
НАСА сообщило о возможных следах древней жизни на Марсе  
Космос
Робот TRON 1 научился прыгать через барьеры и взбираться по лестницам  
Новости
Проект мощнейших в мире приливных турбин запустили во Франции
Новости
Суперкомпьютер раскрыл тайны «молекулярного ремонта» ДНК
Наука
В Китае разработали батарейку с радиоактивным углеродом, которая проработает до 100 лет
Наука
Ученые MIT разработали «простой способ» превратить клетки кожи в нейроны
Наука
Microsoft запускает ИИ Copilot для геймеров: он будет работать, как тренер
Новости
Частный лунный модуль сфотографировал солнечное затмение с Луны
Космос
Почему Вселенная несимметрична: физики приблизились к разгадке тайны
Новости
Посмотрите на обратную сторону спутника Марса: это второе фото в истории
Новости
Это приложение буквально заставляет трогать траву и блокирует соцсети
Новости
Посмотрите на место гибели лунного аппарата «Афина»
Новости
Apple призвала срочно обновить iPhone из-за критической уязвимости  
Новости
В РосНИИРОС опровергли планы ICANN закрыть домен .su  
Новости
Европейские охотники каменного века «путешествовали» по морю в Африку
Наука
Зонд «Гера» сделал снимки спутника Марса на пути к «пострадавшему в ДТП» астероиду
Космос
В испанской пещере нашли «фрагменты лица» древнейшего жителя Западной Европы
Наука
Стартап представил робота, который готовит как шеф-повар лучших ресторанов
Новости
В паровом реакторе впервые зажгли термоядерную плазму
Новости