С 1 декабря 2021 года начнется набор пациентов на клинические испытания первого российского невирусного генотерапевтического препарата против рака: в них смогут принять участие пациенты с саркомой, меланомой, раком груди и другими опухолями поздних стадий.
АнтионкоРАН-М предназначен для внутриопухолевого введения. Готовый раствор получают cмешиванием компонента А (содержит терапевтическую ДНК) с компонентом Б (невирусный полимерный носитель). В результате происходит образование полиплексов — комплексов терапевтической ДНК с носителем, — способных проникать в опухолевые клетки и индуцировать в них синтез двух терапевтических белков HSVtk и hGM-CSF.
Терапия состоит из двух стадий: на первом этапе в опухоль вводят препарат АнтионкоРАН-М, на втором — пациенту делают инъекции пролекарства ганцикловир (препарат Цимевен). Терапевтический белок HSVtk способен превращать пролекарство ганцикловир в токсин, убивающий раковые клетки. Процесс происходит внутри опухоли, что снижает его токсичность для нормальных тканей. Терапевтический белок hGM-CSF, в свою очередь, привлекает к опухоли клетки иммунной системы и активирует их. В результате совместного действия HSVtk и GM-CSF может происходить активация противоопухолевого иммунного ответа. Разработчики рассчитывают, что такой подход может привести к долгосрочной ремиссии у пациентов.
Министерство здравоохранения РФ в октябре выдало разрешение на проведение клинических исследований I фазы. Лечение пациентов стартует в январе 2022 года.
Испытания одобрены на базе шести крупных медицинских центров, среди которых ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РФ, ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» МЗ РФ, ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина» МЗ РФ, ГБУЗ города Москвы «МКНЦ имени А.С. Логинова» Департамента здравоохранения города Москвы.
«Испытания препарата АнтионкоРАН-М проводятся в рамках реализации дорожной карты НТИ «Хелснет», на его изучение разработчики получили грант 125 млн рублей из Фонда НТИ, — пояснили в пресс-службе НТИ. — В 2020 году были завершены доклинические исследования, по их результатам препарат подтвердил свою безопасность и эффективность на широком спектре опухолей».
В клинических исследованиях могут принять участие пациенты с саркомой, меланомой, плоскоклеточным раком кожи, а также раком молочной железы, шейки матки, вульвы, полового члена и анального канала, пояснил участник «Хелснет» НТИ, один из основателей компании-разработчика препарата ООО «Генная Хирургия» Максим Кокшаров. АнтионкоРАН-М разрабатывался совместно с ФГБУ «НМИЦ радиологии», подчеркнул он. Производство препарата ведется на площадке Центра Н.Ф. Гамалеи, там же производят вакцину от коронавируса Sputnik V.
О препарате АнтионкоРАН-М «Хайтек» ранее писал в статье о генной терапии, которая борется со смертельными диагнозами.
Читать далее:
«Хаббл» сделал фото одной и той же активной галактики с разницей в 20 лет
Астрономы рассказали, где и как во Вселенной образуются золото и платина
Послушайте звуки Марса, которые записала миссия Perseverance